Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na ograniczenie przepływu krwi w rehabilitacji stacjonarnej COPDAE

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

Wpływ na siłę mięśniową po ćwiczeniu z oporem na ograniczenie przepływu krwi (BFR-RE) we wczesnej rehabilitacji szpitalnej z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChPDAE), badanie z pojedynczą ślepą próbą i grupą kontrolną z randomizacją

Jest to randomizowana, kontrolowana próba ćwiczenia oporu ograniczającego przepływ krwi (BFR-RE) w celu wczesnej rehabilitacji ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (COPDAE) w szpitalu Haven of Hope.

BFR-RE został wynaleziony przez dr Yoshiaki Sato w Japonii 40 lat temu. To ćwiczenie zostało niedawno wprowadzone do Oddziału Fizjoterapii Szpitala Haven of Hope w marcu 2020 r. i nie jest rutynowym wspólnym szkoleniem w Zarządzie Szpitala. Jednak obecnie „urządzenie BFR” jest w trzeciej generacji. Pod okiem certyfikowanego fizjoterapeuty „niska intensywność obciążenia” może być stosowana do treningu oporowego w celu budowania masy i siły mięśniowej poprzez nałożenie urządzenia na udo, aby częściowo ograniczyć przepływ krwi do dystalnej kończyny.

BFR-RE jest dobrze przebadany u sportowców, osób starszych i pacjentów rehabilitacyjnych po operacjach ortopedycznych. Duża ilość literatury ujawnia, że ​​BFR-RE przy „małej intensywności obciążenia” wykazuje porównywalny wzrost masy mięśniowej jak trening oporowy „o dużej intensywności” i większy wzrost siły mięśni niż osoby poddawane wyłącznie treningowi oporowemu „małej intensywności”.

Celem tego badania jest zbadanie dodatkowych skutków 2-tygodniowego BFR-RE u pacjentów z COPDAE oprócz konwencjonalnego szkolenia rehabilitacyjnego w szpitalu. Głównym rezultatem jest wpływ na zlokalizowaną siłę mięśni. Drugorzędne wyniki obejmują funkcje ruchowe, ogólnoustrojową siłę mięśni odzwierciedloną siłą uścisku dłoni (HGS), jakość życia związaną ze zdrowiem, częstość nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca z powodu POChPDAE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest chorobą powszechnie występującą na całym świecie, szczególnie w krajach rozwiniętych. POChP często powoduje częste przyjęcia z powodu ostrego zaostrzenia, które zwiększa ryzyko zgonu. Dysfunkcja mięśni jest jednym z pozapłucnych powikłań POChP.

Zmniejszona siła mięśni jest związana ze zwiększoną śmiertelnością w umiarkowanej do ciężkiej POChP. Jednak co najmniej 70% maksymalnego ciężaru 1 powtórzenia (1-RM) jest potrzebne do osiągnięcia wzrostu mięśni w treningu oporowym. Może to nie być wykonalne, szczególnie w przypadku pacjentów przyjętych z powodu ostrego zaostrzenia POChP (POChP).

Trening odporności na ograniczenie przepływu krwi (BFR-RE), trening Kaatsu, został opracowany przez dr Yoshiaki Sato ponad 40 lat temu. Podstawowym mechanizmem fizjologicznym BFR-RE zwiększania masy i siły mięśniowej jest akumulacja metabolitów, m.in. mleczan. Metabolity prowadzą do wzrostu hormonu wzrostu (GH) w surowicy, który wspomaga syntezę kolagenu w celu naprawy i regeneracji tkanek. Przypływ GH prowadzi do uwolnienia insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1), który jest białkiem związanym ze wzrostem mięśni. IGF-1 przyczynia się do przyrostu mięśni, który jest procesem anabolicznym mięśni, poprzez zwiększenie proliferacji komórek satelitarnych.

Jeśli chodzi o przyrost masy mięśniowej, BFR-RE prowadzi do porównywalnego wzrostu w porównaniu z ćwiczeniami z dużym obciążeniem (HL-RE). Jednakże, jeśli chodzi o wzrost siły mięśniowej, BFR-RE jest mniej skuteczny w uzyskaniu przyrostu niż ten w HL-RE, ale bardziej skuteczny niż w samych ćwiczeniach o niskim obciążeniu (LL-RE). Dlatego BFR-RE można rozważyć, gdy HL-RE nie jest wskazane. (np. słaba osoba starsza, rehabilitacja pooperacyjna itp.) BFR-RE jest dobrze badany wśród zdrowych dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów rehabilitowanych z powodu układu mięśniowo-szkieletowego, ale nie u pacjentów z POChPDAE.

Standaryzowany izotoniczny trening oporowy na rozciąganie kolana co drugi dzień z obciążeniem 15-30% maksymalnego 1-powtórzenia (1-RM) z „urządzeniem BFR” zostanie porównany z ramieniem kontrolnym mającym ten sam zestaw ćwiczeń bez urządzenia w Pacjent z COPDAE podczas 2-tygodniowego pobytu w szpitalu. W odniesieniu do poprzedniego badania, w którym oszacowano 30% wskaźnik rezygnacji, potrzebnych będzie 24 pacjentów na każdą grupę. Okres studiów zostanie ustalony na 9 miesięcy lub do czasu osiągnięcia oczekiwanej rekrutacji.

Chociaż w opublikowanych randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych w populacjach klinicznych nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z ryzykiem, istnieją pewne oczekiwane przejściowe reakcje percepcyjne, np. zawroty głowy, drętwienie kończyn, odczuwany wysiłek, opóźniona bolesność mięśni. Nie ma istotnego ryzyka powikłań, jeśli BFR-RE jest przepisywany przez certyfikowanych trenerów, którzy znają odpowiednie protokoły i przeciwwskazania do stosowania bodźców okluzyjnych.

Wpływ na siłę mięśni u pacjentów hospitalizowanych z COPDAE, który nie jest dobrze zbadany w literaturze, będzie głównym wynikiem tego badania. Wpływ na funkcje ruchowe, ogólnoustrojową siłę mięśni, jakość życia związaną ze zdrowiem, odsetek nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca od wypisu z powodu COPDAE, akceptowalność i wykonalność BFR-RE zostaną ocenione jako wyniki drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ostre zaostrzenie POChP (POChP) jako podstawowe rozpoznanie do hospitalizacji lub przeniesienia na oddziały pulmonologiczne Szpitala Przystań Nadziei
  2. Potrafi chodzić pod nadzorem
  3. Rozumie instrukcje w języku kantońskim i może wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne ostre zdarzenie sercowe
  2. Ciężkie nadciśnienie tętnicze (BP > 180/100)
  3. Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  4. Historia choroby naczyń obwodowych
  5. Brak tętna na tylnej piszczeli lub grzbiecie stopy
  6. Historia rewaskularyzacji kończyny
  7. Historia limfektomii
  8. Kończyny z dostępem do dializy
  9. Przeszczep naczyniowy
  10. Obecna infekcja kończyny
  11. Aktywny nowotwór
  12. Otwarte złamania / urazy tkanek miękkich
  13. Amputacja kończyny dolnej
  14. Przewidywany czas hospitalizacji krótszy niż 2 tygodnie w dniu przyjęcia
  15. Leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna BFR-RE

Uczestnicy będą mieli standardowy 2-tygodniowy trening oporowy z „urządzeniem BFR” ze szczegółami w następujący sposób:

  • Rozmiar mankietu: średni
  • Czas restrykcji: 5-10 min (przerwa po ukończeniu 4 serii treningowych lub zakończeniu przez fizjoterapeutów)
  • Zastosowana lokalizacja: naprzemiennie mięsień czworogłowy uda w kolejnym dniu
  • Zastosowany nacisk: 80% ciśnienie okluzji kończyny (LOP)
Urządzenie: Ćwiczenie oporowe na ograniczenie przepływu krwi
Założenie „urządzenia ograniczającego przepływ krwi” na proksymalnej części uda, aby uzyskać 80% ciśnienia okluzyjnego kończyny w celu akumulacji metabolitu wytwarzanego podczas prostowania kolana
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Taka sama standaryzowana 2-tygodniowa rehabilitacja stacjonarna i taka sama ilość wyżej wymienionego treningu oporowego bez „urządzenia BFR”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) wyprostu kolana kończyny dominującej w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)

Obiektywny pomiar zmiany zdolności grupy mięśni do wytwarzania siły w warunkach skurczu izometrycznego, co oznacza, że ​​grupa mięśni jest skurczona przy stałej prędkości ruchu stawu i długości mięśnia.

Hamownia komputerowa zostanie wykorzystana do pomiaru MVIC izometrycznego wyprostu kolana nogi dominującej.
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB) w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)

SPPB to suma punktów z następujących 3 miar, wysoki punkt, lepsza wydajność

  • Czas potrzebny na przejście dystansu 4 m: mniej niż 4,82 s = 4 punkty, 4,82-6,2 s = 3 punktów, 6,21-8,7 s = 2 punkty, >8,7s=1 punkt; jeśli nie możesz przejść = 0 punktów
  • Test równowagi: potrafi utrzymać pozycję obok siebie 10 s = 1 punkt; stanowisko półtandemowe 10s=1 punkt; stanie w tandemie 10 s = 2 punkty; stanowisko tandemowe 3-9,99 s = 1 punkt; jeśli nie możesz wykonać stoiska = 0 punktów
  • Powtarzany test stojaków na krzesła:; Uczestnik nie jest w stanie ukończyć 5 stojaków na krzesła lub ukończy stojaki w > 60 s = 0 punktów; Jeżeli czas stania na krześle wynosi 16,70 s lub więcej = 1 punkt; Jeżeli czas stania na krześle wynosi od 13,70 do 16,69 s = 2 punkty; Jeżeli czas stania na krześle wynosi od 11,20 do 13,69 s = 3 punkty; Jeśli czas stania na krześle wynosi 11,19 s lub mniej = 4 punkty

Minimalny wynik = 0 Maksymalny wynik = 12 (najlepsza wydajność)
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Zmiana siły uścisku dłoni w ciągu 3 tygodni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
nieinwazyjny marker siły i funkcji ogólnoustrojowych mięśni szkieletowych, oceniany za pomocą ręcznego dynamometru ręki dominującej
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w 3 tygodnie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)

Test oceniający przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (CAT) do samodzielnego sporządzania. Zawiera 8 pytań i 6 punktów za każde (od 0 do 5). Wyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia. Minimalna istotna klinicznie różnica w wyniku CAT wynosiła 2 do 3.

Minimalny wynik=0 Maksymalny wynik=40 (najgorszy stan zdrowia)
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Średni wynik bólu dla każdego treningu
Ramy czasowe: ocena bólu przed, bezpośrednio i 5 minut po wysiłku;
Wizualna skala analogowa (0-10) przed, bezpośrednio i 5 minut po ćwiczeniach. najmniejszy ból=0 ; najcięższy ból = 10
ocena bólu przed, bezpośrednio i 5 minut po wysiłku;
Powody zaprzestania ćwiczeń oporowych ograniczających przepływ krwi
Ramy czasowe: bazowo do 3 tygodni (po 10-12 sesjach treningowych)
Zbadanie przyczyn rezygnacji wśród osób rezygnujących ze szkolenia
bazowo do 3 tygodni (po 10-12 sesjach treningowych)
Wykonalność ćwiczeń BFR
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Badanie współczynnika rezygnacji
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Wskaźnik nieplanowanych ponownych przyjęć w ciągu 1 miesiąca po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisaniu pacjentów biorących udział w badaniu
Wskaźnik nieplanowanych ponownych hospitalizacji w ciągu 1 miesiąca od wypisu z powodu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChPDA)
1 miesiąc po wypisaniu pacjentów biorących udział w badaniu
Zysk dystansu w teście marszu w 6 minut
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
dystans można pokonać w 6-minutowym teście marszu
wartość wyjściowa i 3 tygodnie (po 10-12 sesjach treningowych)
Dopuszczalność ćwiczeń oporowych ograniczających przepływ krwi
Ramy czasowe: Skala akceptacji zostanie oceniona bezpośrednio po programie po 3 (po 10-12 sesjach szkoleniowych)

Po zakończeniu całego programu zmierz akceptację pacjenta w 5-punktowej skali kategorycznej.

1=bardzo nie lubię, 2=nie lubię, 3=brak komentarza, 4= lubię, 5=bardzo lubię Najniższy wynik=1 Najwyższy wynik=5 (wyższy wynik oznacza lepszą akceptację)
Skala akceptacji zostanie oceniona bezpośrednio po programie po 3 (po 10-12 sesjach szkoleniowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFR-RE in COPDAE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe na ograniczenie przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj