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COPDAE 입원 환자 재활에서 혈류 제한 저항 운동의 효과

2024년 1월 4일 업데이트: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화(COPDAE)의 초기 입원 환자 재활에서 혈류 제한 저항 운동(BFR-RE) 후 근력에 미치는 영향, 단일 맹검, 무작위 통제 연구

Haven of Hope Hospital에서 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화(COPDAE)의 조기 재활을 위한 혈류 제한 저항 운동(BFR-RE)의 무작위 통제 시험입니다.

BFR-RE는 40년 전 일본의 Yoshiaki Sato 박사가 발명했습니다. 이 운동은 2020년 3월 Haven of Hope Hospital의 물리치료과에 새로 도입되었으며 병원 당국의 일상적인 공통 교육이 아닙니다. 그러나 현재 "BFR 장치"는 3세대입니다. 인증된 물리치료사의 안내에 따라 "저부하 강도"는 허벅지에 장치를 적용하여 말단 사지로의 혈류를 부분적으로 제한함으로써 근육량과 근력을 강화하는 저항 훈련에 사용할 수 있습니다.

BFR-RE는 정형외과 수술 후 재활을 위해 운동 선수, 노인 및 환자에서 잘 연구되었습니다. 많은 문헌에서 "낮은 부하 강도"를 가진 BFR-RE는 "낮은 부하 강도" 저항 훈련만 받는 사람들보다 "높은 부하 강도" 저항 훈련과 근력 증가에 필적하는 근육량 증가를 보여줍니다.

본 연구의 목적은 COPDAE 환자에서 기존의 입원 환자 재활 훈련 외에 2주 BFR-RE의 추가 효과를 조사하는 것입니다. 일차 결과는 국소 근력에 미치는 영향입니다. 2차 결과로는 이동 기능, 악력(HGS)에 의해 반영되는 전신 근력, 건강 관련 삶의 질, COPDAE에 대한 1개월 이내 급성 병원 재입원 비율이 계획되지 않았다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 특히 선진국에서 만연한 질병입니다. COPD는 종종 사망 위험을 증가시키는 급성 악화로 자주 입원합니다. 근육 기능 장애는 COPD의 폐 외 이환율 중 하나입니다.

근력 감소는 중등도에서 중증 COPD의 사망률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 저항운동에서 근육 성장을 이루기 위해서는 최소 1회 최대 중량(1-RM)의 70%가 필요하다. 이는 특히 COPD 급성 악화(COPDAE)로 입원한 환자에게는 실현 가능하지 않을 수 있습니다.

혈류 제한 저항 훈련(BFR-RE), Kaatsu 훈련은 40년 이상 전에 Yoshiaki Sato 박사가 개발했습니다. 근육량과 근력을 증가시키는 BFR-RE의 기본적인 생리학적 메커니즘은 대사산물 축적입니다. 젖산염. 대사산물은 조직 복구 및 회복을 위한 콜라겐 합성을 촉진하는 혈청 성장 호르몬(GH)의 증가로 이어집니다. GH의 급증은 근육 성장과 관련된 단백질인 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)의 방출로 이어집니다. IGF-1은 위성 세포 증식을 강화하여 근육 단백 동화 과정인 근육 증가에 기여합니다.

근육량의 성장과 관련하여 BFR-RE는 고부하 저항 운동(HL-RE)과 비교할 때 비슷한 증가를 보입니다. 그러나 근력 증가와 관련하여 BFR-RE는 HL-RE보다 증가 효과가 적지만 저부하 저항 운동(LL-RE) 단독보다 효과적입니다. 따라서 HL-RE가 권장되지 않는 경우 BFR-RE를 고려할 수 있습니다. (예. 허약한 노인, 수술 후 재활 등) BFR-RE는 건강한 성인, 노인 및 근골격 재활 환자에서 잘 연구되었지만 COPDAE 환자에서는 그렇지 않았습니다.

"BFR-장치"를 사용하여 1회 최대(1-RM)의 15-30% 부하로 격일에 표준화된 등장성 무릎 확장 저항 훈련을 장치 없이 동일한 세트의 운동 훈련을 하는 컨트롤 암과 비교합니다. 2주간의 입원 기간 동안 COPDAE 환자. 30% 이탈률을 추정한 이전 연구를 참조하면 각 팔에 24명의 환자가 필요합니다. 연구기간은 9개월 또는 모집예정일까지로 정한다.

문헌의 임상 모집단에 대해 공개된 무작위 대조 시험에서 불리한 위험 ​​반응이 보고되지 않았지만, 일부 예상되는 일시적인 지각 유형 반응이 있습니다. 현기증, 사지 무감각, 인지된 운동, 지연 발병 근육통. 폐색 자극 사용에 대한 적절한 프로토콜 및 금기 사항에 대한 지식이 있는 공인 트레이너가 BFR-RE를 처방하는 경우 심각한 합병증 위험은 없습니다.

문헌에서 잘 연구되지 않은 COPDAE 입원 환자의 근력에 미치는 영향이 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다. 이동 기능, 전신 근력, 건강 관련 삶의 질, COPDAE에 대한 퇴원 후 1개월 이내의 계획되지 않은 재입원율, BFR-RE의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 영향을 2차 결과로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Haven of Hope Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. Haven of Hope 병원의 폐 병동으로 입원 또는 이송을 위한 1차 진단으로서 COPD 급성 악화(COPDAE)
  2. 감독 하에 걸을 수 있음
  3. 광동어 교육을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 수반되는 급성 심장 사건
  2. 중증 고혈압(BP > 180/100)
  3. 정맥 혈전색전증의 병력
  4. 말초 혈관 질환의 병력
  5. 후방 경골 또는 배측 페달 맥박의 부재
  6. 사지 혈관재생술의 병력
  7. 림프절제술의 역사
  8. 투석 접근이 가능한 사지
  9. 혈관 이식
  10. 현재 사지 감염
  11. 활동성 악성종양
  12. 개방성 골절/연조직 손상
  13. 하지 절단
  14. 입원 예정일 2주 미만
  15. 응고 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BFR-RE 개입 그룹

참가자는 "BFR 장치"를 사용하여 다음과 같은 세부 사항을 포함하는 표준화된 2주 저항 훈련을 받게 됩니다.

  • 커프 사이즈: 미디엄
  • 제한 시간: 5-10분(4세트의 훈련을 마치거나 물리치료사가 종료한 후 중단)
  • 적용 위치: 연속 일에 대퇴사두근을 번갈아 가며 사용
  • 적용된 압력: 80% 사지 폐색 압력(LOP)
장치: 혈류 제한 저항 운동
무릎 신전 시 발생하는 대사산물을 축적하기 위해 사지 폐색 압력의 80%를 갖도록 허벅지 근위부에 "혈류 제한 장치" 적용
간섭 없음: 대조군
동일한 표준화된 2주 입원 환자 재활 및 "BFR 장치" 없이 위에서 언급한 동일한 양의 저항 훈련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주 동안 주로 사용하는 다리의 무릎 확장에 대한 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)의 변화
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)

등척성 수축 상태(일정한 관절 운동 속도와 근육 길이로 수축 중인 근육 그룹을 의미함) 동안 근육 그룹의 힘 생성 능력의 변화를 객관적으로 측정합니다.

컴퓨터 동력계를 사용하여 우세한 다리의 등척성 무릎 확장의 MVIC를 측정합니다.
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3주 동안 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 변화
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)

SPPB는 다음 3가지 척도의 점수를 합산한 것입니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.

  • 4m 거리를 걷는 데 필요한 시간: 4.82초 미만=4점, 4.82-6.2초=3 포인트, 6.21-8.7s=2 포인트, >8.7초=1포인트; 걷기를 할 수 없는 경우=0점
  • 균형 테스트: 나란히 서서 10초 = 1점을 유지할 수 있습니다. 세미탠덤 스탠드 10s=1 포인트; 탠덤 스탠드 10s=2 포인트; 탠덤 스탠드 3-9.99s=1 포인트; 스탠드를 할 수 없는 경우=0점
  • 반복된 의자 스탠드 테스트:; 참가자가 5개의 의자 스탠드를 완료할 수 없거나 60초 이상 스탠드를 완료하지 못함 =0점; 의자 서 있는 시간이 16.70초 이상인 경우= 1점 의자 서기 시간이 13.70~16.69초인 경우 = 2점 의자 서기 시간이 11.20~13.69s인 경우=3점; 의자 서기 시간이 11.19초 이하인 경우= 4점

최소 점수=0 최대 점수=12(최고 성능)
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
3주 동안 손의 악력 변화
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
전신 골격근 강도 및 기능의 비침습적 지표는 주로 사용하는 손의 휴대용 그립 동력계로 평가됩니다.
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
3주 만에 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)

만성폐쇄성폐질환(COPD) 평가 시험(CAT)의 자가 관리 중국어 버전 8문항과 각 6점(0~5)으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다. CAT 점수의 최소 임상적 중요도 차이는 2~3이었다.

최소점수=0점 최대점수=40(최악의 건강상태)
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
각 훈련의 평균 통증 점수
기간: 운동 전, 운동 직후, 운동 후 5분 통증 점수;
운동 전, 운동 직후, 운동 후 5분에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10)입니다. 최소 통증=0 ; 가장 심한 통증=10
운동 전, 운동 직후, 운동 후 5분 통증 점수;
혈류 제한 저항 운동이 중단되는 이유
기간: 기준선에서 3주까지(10~12회의 훈련 세션 후)
훈련을 중단한 자의 중퇴사유 검토
기준선에서 3주까지(10~12회의 훈련 세션 후)
BFR 운동의 타당성
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
중퇴율 조사
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
퇴원 후 1개월 비계획 재입원율
기간: 연구에 참여한 환자가 퇴원한 지 1개월 후
만성폐쇄성폐질환급성악화(COPDAE) 퇴원 후 1개월 이내 계획되지 않은 재입원율
연구에 참여한 환자가 퇴원한 지 1개월 후
6분 걷기 테스트 거리 증가
기간: 기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
6분 걷기 테스트로 달성 가능한 거리
기준 및 3주(10~12회의 훈련 세션 후)
혈류 제한 저항 운동의 수용성
기간: 수용 규모는 프로그램 3회 후(10-12회의 교육 세션 후) 즉시 평가됩니다.

전체 프로그램이 끝난 후 5점 범주형 척도로 환자의 수용도를 측정합니다.

1=매우 싫어요, 2=싫어요,3=코멘트 없음, 4=좋아요, 5=매우 좋아요 최저 점수=1 최고 점수=5(점수가 높을수록 수용도가 높다는 의미)
수용 규모는 프로그램 3회 후(10-12회의 교육 세션 후) 즉시 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Authority, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFR-RE in COPDAE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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