A véráramlást korlátozó rezisztencia gyakorlatok hatása a COPDAE fekvőbeteg-rehabilitációban
Hatások az izomerőre a véráramlás-korlátozási rezisztencia gyakorlat (BFR-RE) után a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (COPDAE) korai fekvőbeteg-rehabilitációjában, egyetlen vakon végzett, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a véráramlás-korlátozási ellenállás gyakorlatának (BFR-RE) randomizált, kontrollált vizsgálata a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjának (COPDAE) korai rehabilitációjára a Haven of Hope kórházban.
A BFR-RE-t Dr. Yoshiaki Sato találta fel Japánban 40 évvel ezelőtt. Ezt a gyakorlatot 2020 márciusában újonnan vezették be a Haven of Hope Kórház Fizioterápiás Osztályán, és nem egy rutin gyakori gyakorlat a Hospital Authoritynél. Jelenleg azonban a "BFR-eszköz" a 3. generációnál tart. Okleveles gyógytornász irányítása mellett az "alacsony terhelési intenzitású" rezisztencia edzéshez is használható az izomtömeg és az erő felépítése azáltal, hogy az eszközt a combra alkalmazva részben korlátozza a disztális végtag véráramlását.
A BFR-RE jól tanulmányozott sportolók, idősek és ortopédiai műtétek utáni rehabilitációs betegek körében. Számos szakirodalom feltárja, hogy az "alacsony terhelési intenzitású" BFR-RE hasonló izomtömeg-növekedést mutat "nagy terhelési intenzitású" ellenállási tréninggel, és nagyobb izomerő növekedést mutat, mint azok, amelyek csak "alacsony terhelési intenzitású" ellenállási edzésen vesznek részt.
A tanulmány célja a 2 hetes BFR-RE további hatásainak vizsgálata COPDE-ben szenvedő betegeknél a hagyományos fekvőbeteg-rehabilitációs tréningen felül. Az elsődleges eredmény a lokalizált izomerőre gyakorolt hatás. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a mobilitási funkció, a szisztémás izomerő, amelyet a markolat erőssége (HGS) tükröz, az egészséggel összefüggő életminőség, valamint a COPDE miatt 1 hónapon belüli nem tervezett akut kórházi visszaküldés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte elterjedt betegség, különösen a fejlett országokban. A COPD-t gyakran akut exacerbáció miatt veszik fel, ami növeli a halálozás kockázatát. Az izomműködési zavar a COPD egyik extrapulmonáris morbiditása.
A mérsékelt vagy súlyos COPD-ben a csökkent izomerő a mortalitás növekedésével jár. Azonban az 1 ismétlési maximum (1-RM) súly legalább 70%-a szükséges az izomnövekedés eléréséhez az ellenállási edzés során. Ez különösen a COPD akut exacerbációja (COPDAE) miatt felvett betegek számára nem kivitelezhető.
Dr. Yoshiaki Sato több mint 40 évvel ezelőtt fejlesztette ki a véráramlás-korlátozás ellenállási tréningjét (BFR-RE), a Kaatsu tréninget. A BFR-RE alapvető fiziológiai mechanizmusa az izomtömeg és -erő növelésére a metabolitok felhalmozódása, pl. laktát. A metabolitok a szérum növekedési hormon (GH) szintjének növekedéséhez vezetnek, ami elősegíti a kollagén szintézisét a szövetek helyreállítása és helyreállítása érdekében. A GH felfutása az inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1) felszabadulásához vezet, amely az izomnövekedéshez kapcsolódó fehérje. Az IGF-1 hozzájárul az izomnövekedéshez, ami egy izom anabolikus folyamat, a szatellitsejtek proliferációjának fokozásával.
Ami az izomtömeg növekedését illeti, a BFR-RE hasonló növekedést eredményez a nagy terhelésű ellenállással végzett gyakorlatokhoz (HL-RE) képest. Az izomerő növelését illetően azonban a BFR-RE kevésbé hatékony a növekedésben, mint a HL-RE, de hatékonyabb, mint az alacsony terhelésű ellenállási gyakorlat (LL-RE) önmagában. Ezért a BFR-RE szóba jöhet, ha a HL-RE nem javasolt. (például. gyenge idősek, posztoperatív rehabilitáció stb.) A BFR-RE jól tanulmányozott egészséges felnőtt, idős és mozgásszervi rehabilitációs betegek körében, de nem COPDE betegeknél.
A szabványos izotóniás térdnyújtási ellenállás edzést másnapokon, az 1 ismétlés maximum 15-30%-ának megfelelő terhelés mellett (1-RM) "BFR-eszközzel" összehasonlítják a kontroll karral, amely ugyanazt az edzéskészletet használja anélkül, hogy az eszközt behelyezné. COPDE-beteg 2 hetes fekvőbeteg-kezelés alatt. Az előző, 30%-os lemorzsolódási arányt becsülő vizsgálatra hivatkozva mindkét karra 24 betegre lesz szükség. A tanulmányi időszak 9 hónap, vagy a várható felvétel eléréséig.
Bár az irodalomban klinikai populációkon végzett randomizált, kontrollos vizsgálatokban nem számoltak be nemkívánatos kockázati válaszokról, van néhány várható átmeneti észlelési típusú válasz, pl. szédülés, végtagzsibbadás, észlelt megerőltetés, késleltetett izomfájdalom. Nem áll fenn jelentős szövődmények kockázata, ha a BFR-RE-t minősített oktatók írják fel, akik ismerik a megfelelő protokollokat és az okkluzív ingerek használatának ellenjavallatait.
A tanulmány elsődleges eredménye a COPDE fekvőbeteg izomerőre gyakorolt hatása, amelyet a szakirodalom nem alaposan tanulmányozott. A mobilitási funkciókra, a szisztémás izomerőre, az egészséggel összefüggő életminőségre, a COPDE miatti elbocsátást követő 1 hónapon belüli nem tervezett visszafogadási arányra, a BFR-RE elfogadhatóságára és megvalósíthatóságára gyakorolt hatást másodlagos eredményként értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD akut exacerbációja (COPDAE), mint a kórházi kezelés vagy a Haven of Hope Kórház tüdőosztályaira történő szállítás elsődleges diagnózisa
- Képes felügyelet mellett járni
- Megérti az utasításokat kantoni nyelven, és tájékozott beleegyezést adhat.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű akut kardiális esemény
- Súlyos magas vérnyomás (BP > 180/100)
- A vénás thromboembolia története
- Perifériás érbetegség anamnézisében
- Hiányzik a hátsó tibia vagy dorsalis pedálpulzus
- A végtag revascularisatiójának története
- A lymphectomiák története
- Dialízissel elérhető végtagok
- Érátültetés
- Jelenlegi végtag fertőzés
- Aktív rosszindulatú daganat
- Nyílt törés / lágyrész sérülések
- Amputáció az alsó végtagon
- Várható kórházi kezelés kevesebb, mint 2 hét a felvétel után
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a véralvadás kockázatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BFR-RE intervenciós csoport
A résztvevők standardizált 2 hetes ellenállási edzésen vesznek részt "BFR-eszközzel" a következő részletekkel:
|
Alkalmazza a "véráramlást korlátozó eszközt" a proximális combra, hogy a végtagok elzáró nyomásának 80%-a felhalmozódjon a térdnyújtás során keletkező metabolitban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ugyanaz a standardizált 2 hetes fekvőbeteg-rehabilitáció és ugyanannyi a fent említett rezisztencia edzés "BFR készülék" nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A domináns láb térdnyúlványának maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) változása 3 hét alatt
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
Objektíven mérni egy izomcsoport erőtermelő képességének változását izometrikus összehúzódási állapota során, ami azt jelenti, hogy az összehúzódó izomcsoport állandó mozgási sebességgel és izomhosszal történik. Számítógépes dinamométerrel mérik majd a domináns láb izometrikus térdnyúlványának MVIC értékét. |
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) pontszámának változása 3 hét alatt
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
Az SPPB a következő 3 mérőszám pontjainak összege, magas a pont, jobb teljesítmény
Minimális pontszám = 0 Maximális pontszám = 12 (legjobb teljesítmény) |
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
|
A kézfogás erősségének változása 3 hét alatt
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
a vázizom szisztémás erejének és funkciójának nem invazív markere, amelyet a domináns kéz kézi markolat-dinamométerével értékelnek
|
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása 3 hét alatt
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) értékelő tesztjének (CAT) saját beadású kínai változata 8 kérdést és egyenként 6 pontot (0-tól 5-ig) tartalmaz. A magasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelent. A CAT pontszám minimális klinikailag fontos különbsége 2-3 volt. Minimális pontszám = 0 Maximális pontszám = 40 (legrosszabb egészségi állapot) |
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
|
Átlagos fájdalompontszám minden edzésen
Időkeret: fájdalompontszám edzés előtt, azonnal és 5 perccel az edzés után;
|
Vizuális analóg skála (0-10) edzés előtt, azonnal és 5 perccel edzés után.
legkisebb fájdalom=0 ; legsúlyosabb fájdalom=10
|
fájdalompontszám edzés előtt, azonnal és 5 perccel az edzés után;
|
|
A véráramlást korlátozó rezisztencia gyakorlat lemorzsolódásának okai
Időkeret: alapvonal 3 hétig (10-12 edzés után)
|
A lemorzsolódás okainak vizsgálata a képzést abbahagyóknál
|
alapvonal 3 hétig (10-12 edzés után)
|
|
A BFR gyakorlat megvalósíthatósága
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
Lemorzsolódási arány vizsgálata
|
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
|
Nem tervezett visszafogadási arány a kibocsátás utáni 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónappal a vizsgálatban részt vevő betegek elbocsátása után
|
Nem tervezett visszafogadási arány a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (COPDAE) miatti elbocsátást követő 1 hónapon belül
|
1 hónappal a vizsgálatban részt vevő betegek elbocsátása után
|
|
6 perces séta teszt távolságnövelés
Időkeret: alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
a távolság 6 perces séta teszttel érhető el
|
alapvonal és 3 hét (10-12 edzés után)
|
|
A véráramlás-korlátozási ellenállás gyakorlatának elfogadhatósága
Időkeret: Az elfogadási skála értékelése közvetlenül a program után 3 (10-12 edzés után) történik.
|
Mérje meg a beteg elfogadását egy 5 fokozatú kategorikus skálával a teljes program után. 1 = nagyon nem tetszik, 2 = nem tetszik, 3 = nincs megjegyzés, 4 = tetszik, 5 = nagyon tetszik Legalacsonyabb pontszám = 1 legmagasabb pontszám = 5 (magasabb pontszám jobb elfogadást jelent) |
Az elfogadási skála értékelése közvetlenül a program után 3 (10-12 edzés után) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Brandner, C. R., May, A. K., Clarkson, M. J., & Warmington, S. A. Reported Side-effects and Safety Considerations for the Use of Blood Flow Restriction During Exercise in Practice and Research. Techniques in Orthopaedics. 2018; 33(2), 114-121.
- Cook SB, LaRoche DP, Villa MR, Barile H, Manini TM. Blood flow restricted resistance training in older adults at risk of mobility limitations. Exp Gerontol. 2017 Dec 1;99:138-145. doi: 10.1016/j.exger.2017.10.004. Epub 2017 Oct 5.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Manini TM, Clark BC. Blood flow restricted exercise and skeletal muscle health. Exerc Sport Sci Rev. 2009 Apr;37(2):78-85. doi: 10.1097/JES.0b013e31819c2e5c.
- Sato, Y. The history and future of KAATSU Training. International Journal of KAATSU Training Research. 2005; 1(1): 1-5.
- Van't Hul A, Harlaar J, Gosselink R, Hollander P, Postmus P, Kwakkel G. Quadriceps muscle endurance in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Muscle Nerve. 2004 Feb;29(2):267-74. doi: 10.1002/mus.10552.
- Kroemer KH, Marras WS. Towards an objective assessment of the "maximal voluntary contraction" component in routine muscle strength measurements. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1980;45(1):1-9. doi: 10.1007/BF00421195.
- Robles PG, Mathur S, Janaudis-Fereira T, Dolmage TE, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of peripheral muscle strength in individuals with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jan-Feb;31(1):11-24. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181ebf302.
- Bernabeu-Mora R, Medina-Mirapeix F, Llamazares-Herran E, Garcia-Guillamon G, Gimenez-Gimenez LM, Sanchez-Nieto JM. The Short Physical Performance Battery is a discriminative tool for identifying patients with COPD at risk of disability. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Dec 3;10:2619-26. doi: 10.2147/COPD.S94377. eCollection 2015. Erratum In: Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016;11:623.
- Hicks RW, Denholm B. Implementing AORN recommended practices for care of patients undergoing pneumatic tourniquet-assisted procedures. AORN J. 2013 Oct;98(4):383-93; quiz 394-6. doi: 10.1016/j.aorn.2013.08.004.
- Kearon C, Ageno W, Cannegieter SC, Cosmi B, Geersing GJ, Kyrle PA; Subcommittees on Control of Anticoagulation, and Predictive and Diagnostic Variables in Thrombotic Disease. Categorization of patients as having provoked or unprovoked venous thromboembolism: guidance from the SSC of ISTH. J Thromb Haemost. 2016 Jul;14(7):1480-3. doi: 10.1111/jth.13336. Epub 2016 Jun 7. No abstract available.
- Jeong M, Kang HK, Song P, Park HK, Jung H, Lee SS, Koo HK. Hand grip strength in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Aug 9;12:2385-2390. doi: 10.2147/COPD.S140915. eCollection 2017.
- Kanada Y, Sakurai H, Sugiura Y, Arai T, Koyama S, Tanabe S. Estimation of 1RM for knee extension based on the maximal isometric muscle strength and body composition. J Phys Ther Sci. 2017 Nov;29(11):2013-2017. doi: 10.1589/jpts.29.2013. Epub 2017 Nov 24.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Takeichi N, Ishizaka S, Nishiyama M, et al. Prediction of 1 repetition maximum strength from isometric strength using Hand-Held Dynamometer for the knee extenser. Gen Rehabil, 2012; 40: 1005-1009.
- Yu R, Ong S, Cheung O, Leung J, Woo J. Reference Values of Grip Strength, Prevalence of Low Grip Strength, and Factors Affecting Grip Strength Values in Chinese Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):551.e9-551.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2019 Jan;49(1):109-111. doi: 10.1007/s40279-018-1013-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFR-RE in COPDAE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .