Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek odporových cvičení s omezením průtoku krve při rehabilitaci pacientů s CHOPN

4. ledna 2024 aktualizováno: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

Účinky na svalovou sílu po zátěžovém cvičení s omezením průtoku krve (BFR-RE) při časné hospitalizaci pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (COPDAE), jednoduchá zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie cvičení s odporem omezujícímu průtok krve (BFR-RE) pro časnou rehabilitaci akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (COPDAE) v nemocnici Haven of Hope.

BFR-RE vynalezl Dr. Yoshiaki Sato v Japonsku před 40 lety. Toto cvičení bylo nově zavedeno na Fyzioterapeutické oddělení nemocnice Haven of Hope v březnu 2020 a nejedná se o běžné běžné školení v Hospital Authority. V současné době je však „zařízení BFR“ ve své 3. generaci. Pod vedením certifikovaného fyzioterapeuta lze použít „nízkou intenzitu zátěže“ pro odporový trénink k budování svalové hmoty a síly přiložením přístroje přes stehno k částečnému omezení průtoku krve do distální končetiny.

BFR-RE je dobře studován u sportovců, starších osob a pacientů pro rehabilitaci po ortopedických operacích. Velké množství literatury ukazuje, že BFR-RE s „nízkou intenzitou zátěže“ vykazuje srovnatelný nárůst svalové hmoty jako odporový trénink „vysoké intenzity zátěže“ a větší nárůst svalové síly než ti, kteří podstupují pouze odporový trénink „nízké intenzity zátěže“.

Cílem této studie je prozkoumat další účinky 2týdenní BFR-RE u pacientů s CHOPN nad rámec konvenčního rehabilitačního tréninku u pacientů. Primárním výsledkem je účinek na lokalizovanou svalovou sílu. Sekundární výsledky zahrnují pohyblivost, systémovou svalovou sílu vyjádřenou silou úchopu (HGS), kvalitu života související se zdravím, neplánované opětovné přijetí do akutní hospitalizace během 1 měsíce pro CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově rozšířeným onemocněním, zejména ve vyspělých zemích. CHOPN má často časté hospitalizace pro akutní exacerbaci, což zvyšuje riziko úmrtnosti. Svalová dysfunkce je jednou z mimoplicní morbidity CHOPN.

Snížená svalová síla je spojena se zvýšenou mortalitou u středně těžké až těžké CHOPN. K dosažení svalového růstu při silovém tréninku je však potřeba alespoň 70 % z maxima 1 opakování (1-RM). To nemusí být proveditelné zejména u pacientů přijatých pro akutní exacerbaci CHOPN (COPDAE).

Odporový trénink na omezení průtoku krve (BFR-RE), trénink Kaatsu, byl vyvinut Dr. Yoshiaki Sato před více než 40 lety. Základním fyziologickým mechanismem BFR-RE k nárůstu svalové hmoty a síly je akumulace metabolitů, např. laktát. Metabolity vedou ke zvýšení sérového růstového hormonu (GH), který podporuje syntézu kolagenu pro opravu a obnovu tkání. Vzestup GH vede k uvolnění inzulinu podobného růstového faktoru (IGF-1), což je protein související s růstem svalů. IGF-1 přispívá k nárůstu svalové hmoty, což je svalový anabolický proces, tím, že zvyšuje proliferaci satelitních buněk.

Pokud jde o růst svalové hmoty, BFR-RE vede ke srovnatelnému nárůstu ve srovnání s cvičením s vysokou zátěží (HL-RE). Nicméně, pokud jde o zvýšení svalové síly, BFR-RE je méně efektivní v nabírání než u HL-RE, ale účinnější než u cvičení s nízkou zátěží (LL-RE) samotné. Proto může být BFR-RE zvažováno, když HL-RE není vhodné. (např. křehcí starší lidé, pooperační rehabilitace atd.) BFR-RE je dobře studován u zdravých dospělých, starších pacientů a pacientů s muskuloskeletální rehabilitací, ale ne u pacientů s CHOPN.

Standardizovaný isotonický odporový trénink kolenního extenze každý druhý den se zátěží 15–30 % z maxima 1 opakování (1-RM) s „zařízením BFR“ bude porovnán s kontrolní paží se stejnou sadou cvičení bez zařízení v Pacient s CHOPN během 2týdenního pobytu na lůžku. S odkazem na předchozí studii s odhadem 30% míry předčasného ukončení léčby bude potřeba 24 pacientů pro každé rameno. Doba studia bude stanovena na 9 měsíců nebo do dosažení očekávaného náboru.

Přestože v publikovaných randomizovaných kontrolovaných studiích v klinických populacích v literatuře nebyly hlášeny žádné nežádoucí rizikové reakce, existují některé očekávané přechodné reakce percepčního typu, např. závratě, necitlivost končetin, vnímaná námaha, opožděný nástup bolesti svalů. Neexistují žádná významná rizika komplikací, pokud BFR-RE předepisují certifikovaní trenéři, kteří mají znalosti o vhodných protokolech a kontraindikacích pro použití okluzivních stimulů.

Primárním výstupem této studie bude účinek na svalovou sílu u hospitalizovaných pacientů s CHOPN, který není v literatuře dostatečně studován. Jako sekundární výstupy budou hodnoceny vliv na funkce mobility, systémovou svalovou sílu, kvalitu života související se zdravím, počet neplánovaných readmisí do 1 měsíce po propuštění pro CHOPN, přijatelnost a proveditelnost BFR-RE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Akutní exacerbace CHOPN (COPDAE) jako primární diagnóza pro hospitalizaci nebo převoz na plicní oddělení nemocnice Haven of Hope
  2. Umět chodit pod dohledem
  3. Rozumět výuce v kantonštině a může dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná akutní srdeční příhoda
  2. Těžká hypertenze (TK > 180/100)
  3. Venózní tromboembolismus v anamnéze
  4. Anamnéza onemocnění periferních cév
  5. Absence pulsu zadního tibiálního nebo dorzálního pedálu
  6. Anamnéza revaskularizace končetiny
  7. Historie lymfektomií
  8. Končetiny s přístupem na dialýzu
  9. Cévní štěpování
  10. Současná infekce končetin
  11. Aktivní malignita
  12. Otevřená zlomenina / poranění měkkých tkání
  13. Amputace do dolní končetiny
  14. Předpokládaná hospitalizace méně než 2 týdny po přijetí
  15. Léky, o kterých je známo, že zvyšují riziko srážení krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BFR-RE intervenční skupina

Účastníci budou mít standardizovaný 2týdenní odporový trénink s "BFR-zařízením" s následujícími podrobnostmi:

  • Velikost manžety: střední
  • Doba omezení: 5-10 minut (přestávka po dokončení 4 sérií tréninku nebo ukončení fyzioterapeuty)
  • Místo aplikace: střídejte kvadricepsy v po sobě jdoucích dnech
  • Aplikovaný tlak: 80% okluzní tlak končetiny (LOP)
Přístroj: Cvičení s odporem na omezení průtoku krve
Aplikujte „zařízení pro omezení průtoku krve“ na proximální stehno, abyste měli 80% okluzního tlaku končetiny k akumulaci metabolitu generovaného během extenze kolena
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stejná standardizovaná 2týdenní hospitalizační rehabilitace a stejné množství výše uvedeného odporového tréninku bez "BFR zařízení".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) extenze kolena dominantní nohy za 3 týdny
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)

Objektivně měřit změnu silových schopností svalové skupiny při jejím izometrickém kontrakčním stavu, tj. svalové skupině v kontrakci s konstantní rychlostí pohybu kloubu a délkou svalu.

K měření MVIC izometrické extenze kolena dominantní nohy bude použit počítačový dynamometr.
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) za 3 týdny
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)

SPPB je součet bodů z následujících 3 opatření, vysoký bod, lepší výkon

  • Čas potřebný k ujetí vzdálenosti 4 m: méně než 4,82 s=4 body, 4,82–6,2 s=3 body, 6,21-8,7s=2 bodů, >8,7s=1 bod; pokud nemůžete udělat chůzi=0 bodu
  • Test rovnováhy: vydrží stát vedle sebe 10s= 1 bod; semitandemový stoj 10s=1 bod; tandemový stojan 10s=2 body; tandemový stojan 3-9,99s=1 bod; pokud není schopen stát = 0 bodu
  • Opakovaný test stojanů na židle:; Účastník není schopen dokončit 5 stojanů na židli nebo stojany dokončí za >60 s = 0 bodů; Pokud je doba stání židle 16,70 s nebo více = 1 bod; Pokud je doba stání židle 13,70 až 16,69 s = 2 body; Pokud je doba stání židle 11,20 až 13,69 s = 3 body; Pokud je doba stání židle 11,19 s nebo méně = 4 body

Minimální skóre = 0 Maximální skóre = 12 (nejlepší výkon)
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Změna síly úchopu za 3 týdny
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
neinvazivní marker systémové síly a funkce kosterního svalstva, je hodnocen ručním úchopovým dynamometrem dominantní ruky
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Změna kvality života související se zdravím za 3 týdny
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)

Samostatně podávaná čínská verze hodnotícího testu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (CAT) Obsahuje 8 otázek a každá má 6 bodů (0 až 5). Vyšší skóre znamená horší zdravotní stav. Minimální klinicky důležitý rozdíl skóre CAT byl 2 až 3.

Minimální skóre=0 Maximální skóre=40 (nejhorší zdravotní stav)
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Průměrné skóre bolesti každého tréninku
Časové okno: skóre bolesti před, bezprostředně a 5 minut po cvičení;
Vizuální analogová stupnice (0-10) pro před, bezprostředně a 5 minut po cvičení. nejmenší bolest=0; nejtěžší bolest=10
skóre bolesti před, bezprostředně a 5 minut po cvičení;
Důvody vynechání cvičení s omezením průtoku krve
Časové okno: základní až 3 týdny (po 10-12 lekcích tréninku)
Zkoumání důvodů neúčasti u přerušujících školení
základní až 3 týdny (po 10-12 lekcích tréninku)
Proveditelnost cvičení BFR
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Vyšetření míry odpadávání
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Míra neplánovaného zpětného přijetí 1 měsíc po propuštění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění pacientů ze studie
Míra neplánovaného opětovného přijetí do 1 měsíce po propuštění pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (COPDAE)
1 měsíc po propuštění pacientů ze studie
Zisk vzdálenosti při testu 6 minut chůze
Časové okno: základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
vzdálenost lze dosáhnout v 6minutovém testu chůze
základní a 3 týdny (po 10-12 lekcích školení)
Přijatelnost odporového cvičení s omezením průtoku krve
Časové okno: Stupnice přijatelnosti bude vyhodnocena ihned po programu po 3 (po 10-12 školeních)

Po ukončení celého programu změřte pacientovo přijetí pomocí 5bodové kategoriální škály.

1=velmi nelíbí, 2=nelíbí se,3=žádný komentář, 4=líbí se, 5=velmi se líbí Nejnižší skóre=1 Nejvyšší skóre=5(vyšší skóre znamená lepší přijetí)
Stupnice přijatelnosti bude vyhodnocena ihned po programu po 3 (po 10-12 školeních)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFR-RE in COPDAE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s odporem na omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit