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血流限制阻力练习在COPDAE住院患者康复中的作用

2024年1月4日 更新者:LAU chung wai、Hospital Authority, Hong Kong

血流限制阻力运动 (BFR-RE) 对慢性阻塞性肺疾病急性加重期 (COPDAE) 早期住院康复后肌肉力量的影响,一项单盲、随机对照研究

这是一项在希望之港医院进行的血流限制阻力训练 (BFR-RE) 用于慢性阻塞性肺疾病急性加重 (COPDAE) 早期康复的随机对照试验。

BFR-RE是40年前日本的佐藤义明博士发明的。 这项运动于2020年3月新引入灵实医院物理治疗部,并非医院管理局的例行共同训练。 然而,目前“BFR 设备”已经是第三代了。 在经过认证的物理治疗师的指导下,可以使用“低负荷强度”进行阻力训练,通过在大腿上应用该装置来部分限制血液流向远端肢体,从而增强肌肉质量和力量。

BFR-RE 在运动员、老年人和骨科手术后康复患者中得到了很好的研究。 大量文献表明,“低负荷强度”的BFR-RE与“高负荷强度”的阻力训练相比,肌肉质量的增加相当,肌肉力量的增加比只进行“低负荷强度”的阻力训练更多。

本研究的目的是调查 2 周 BFR-RE 在常规住院康复训练基础上对 COPDAE 患者的额外影响。 主要结果是对局部肌肉力量的影响。 次要结果包括运动功能、通过握力 (HGS) 反映的全身肌肉力量、与健康相关的生活质量、COPDAE 1 个月内非计划再入院率。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种在世界范围内特别是在发达国家中流行的疾病。 COPD 经常因急性加重入院,这会增加死亡风险。 肌肉功能障碍是COPD的肺外发病率之一。

肌肉力量下降与中度至重度 COPD 死亡率增加有关。 然而,在阻力训练中,至少需要 1 次重复最大重量 (1-RM) 的 70% 才能实现肌肉增长。 这对于因 COPD 急性加重 (COPDAE) 而入院的患者而言可能不可行。

血流限制阻力训练(BFR-RE),Kaatsu训练,由佐藤义明博士在40多年前开发。 BFR-RE 增加肌肉质量和力量的基本生理机制是通过代谢物积累,例如 乳酸盐。 代谢物导致血清生长激素 (GH) 增加,从而促进胶原蛋白合成,用于组织修复和恢复。 GH 的激增导致胰岛素样生长因子 (IGF-1) 的释放,这是一种与肌肉生长相关的蛋白质。 IGF-1 通过增强卫星细胞增殖促进肌肉增长,这是一种肌肉合成代谢过程。

关于肌肉质量的增长,与高负荷阻力运动 (HL-RE) 相比,BFR-RE 导致相当的增长。 然而,就肌肉力量的增加而言,BFR-RE 的增益效果不如 HL-RE,但比单独的低负荷阻力运动 (LL-RE) 更有效。 因此,当 HL-RE 不可取时,可以考虑 BFR-RE。 (例如。 体弱老人、术后康复等)BFR-RE 在健康成人、老年人和肌肉骨骼康复患者中得到了很好的研究,但在 COPDAE 患者中没有得到很好的研究。

将使用“BFR 设备”以 1 次最大重复次数 (1-RM) 的 15-30% 的负荷隔日进行标准化等张膝关节伸展阻力训练,并将与在没有设备的情况下进行相同运动训练的控制臂进行比较住院 2 周期间的 COPDAE 患者。 参考之前的研究,估计有 30% 的退出率,每组需要 24 名患者。 学习期限将被设定为9个月或直到达到预期的招聘。

虽然在文献中已发表的临床人群随机对照试验中没有报告不良风险反应,但有一些预期的短暂知觉类型反应,例如 头晕、肢体麻木、自觉用力、迟发性肌肉酸痛。 如果 BFR-RE 由了解适当协议和使用闭塞刺激禁忌症的认证培训师开具处方,则不会存在重大并发症风险。

对 COPDAE 住院患者肌肉力量的影响,这在文献中没有得到很好的研究,将是本研究的主要结果。 对行动功能、全身肌肉力量、健康相关生活质量、COPDAE 出院后 1 个月内的计划外再入院率、BFR-RE 的可接受性和可行性的影响将作为次要结果进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Haven of Hope Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 慢性阻塞性肺病急性加重 (COPDAE) 作为住院或转移到希望之港医院肺科病房的主要诊断
  2. 能够在监督下行走
  3. 听懂粤语说明,并能给予知情同意。

排除标准:

  1. 伴随的急性心脏事件
  2. 严重高血压 (BP > 180/100)
  3. 静脉血栓栓塞史
  4. 外周血管病史
  5. 胫后或背侧足部脉搏消失
  6. 肢体血运重建史
  7. 淋巴切除术的历史
  8. 具有透析通道的四肢
  9. 血管移植
  10. 当前肢体感染
  11. 活动性恶性肿瘤
  12. 开放性骨折/软组织损伤
  13. 下肢截肢
  14. 入院时预计住院不到 2 周
  15. 已知会增加凝血风险的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BFR-RE干预组

参与者将使用“BFR-device”进行为期两周的标准化阻力训练,详情如下:

  • 袖口尺寸:中号
  • 限制时间:5-10分钟(完成4组训练后停止或由物理治疗师终止)
  • 适用部位:连续一天股四头肌交替
  • 施加压力:80% 肢体闭塞压力 (LOP)
在大腿近端应用“血流限制装置”,使80%的肢体闭塞压力积聚膝关节伸展时产生的代谢物
无干预:控制组
在没有“BFR 装置”的情况下进行相同的标准化 2 周住院康复和相同量的上述阻力训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3周内主腿膝关节伸展最大自主等长收缩(MVIC)的变化
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)

客观测量肌肉群在等长收缩状态下产力能力的变化,即等长收缩状态下的肌肉群以恒定的关节运动速度和肌肉长度收缩。

计算机测力计将用于测量主腿等距膝关节伸展的 MVIC。

基线和 3 周(10-12 次训练后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3周内短期体能测试(SPPB)分数变化
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)

SPPB是以下3个指标的分数总和,分数越高,性能越好

  • 步行4m距离所需时间:小于4.82s=4分,4.82-6.2s=3分 点,6.21-8.7s=2 分,>8.7s=1分;如果无法行走=0分
  • 平衡测试:能并排站立10s=1分;半串联站立10s=1分;串联站立10s=2点;串联站立3-9.99s=1分;如果无法站立=0分
  • 重复椅子站立测试:;参赛者无法完成5次椅子站立或在>60秒内完成站立=0分;如果椅子站立时间为16.70秒或以上= 1分;如果椅子站立时间为 13.70 至 16.69 秒 = 2 分;如果椅子站立时间为11.20至13.69s=3分;如果椅子站立时间为 11.19 秒或更少= 4 分

最低分数=0 最高分数=12(最佳表现)

基线和 3 周(10-12 次训练后)
3周内握力变化
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)
全身骨骼肌力量和功能的非侵入性标记,通过惯用手的手持式握力计进行评估
基线和 3 周(10-12 次训练后)
三周内健康相关生活质量的变化
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)

自填中文版慢性阻塞性肺疾病(COPD)评估测试(CAT) 包含 8 个问题,每题 6 分(0 至 5)。 分数越高意味着健康状况越差。 CAT评分的最小临床重要差异为2至3。

最低分数=0 最高分数=40(最差的健康状况)

基线和 3 周(10-12 次训练后)
每次训练的平均疼痛评分
大体时间:运动前、运动后立即和运动后 5 分钟的疼痛评分;
锻炼前、锻炼后立即和锻炼后 5 分钟的视觉模拟量表 (0-10)。 最少的痛苦=0;最剧烈的疼痛=10
运动前、运动后立即和运动后 5 分钟的疼痛评分;
血流限制阻力运动退出的原因
大体时间:基线至 3 周(10-12 次培训后)
检查中止培训人员退学原因
基线至 3 周(10-12 次培训后)
BFR演习的可行性
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)
辍学率检查
基线和 3 周(10-12 次训练后)
出院后 1 个月的计划外再入院率
大体时间:研究中患者出院后1个月
出院 1 个月内因慢性阻塞性肺疾病急性加重 (COPDAE) 导致的非计划再入院率
研究中患者出院后1个月
6 分钟步行测试距离增益
大体时间:基线和 3 周(10-12 次训练后)
6分钟步行测试所能达到的距离
基线和 3 周(10-12 次训练后)
血流限制阻力运动的可接受性
大体时间:接受程度将在课程结束后立即进行3次(10-12次培训后)评估

整个项目结束后,通过 5 点分类量表衡量患者的接受程度。

1=非常不喜欢,2=不喜欢,3=没有评论,4=喜欢,5=非常喜欢最低分=1最高分=5(分数越高代表接受度越高)

接受程度将在课程结束后立即进行3次(10-12次培训后)评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:chung wai LAU, MBBS、Hospital Authority, Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月10日

初级完成 (实际的)

2020年12月9日

研究完成 (实际的)

2020年12月9日

研究注册日期

首次提交

2020年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月24日

首次发布 (实际的)

2020年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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