Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittavien vastustusharjoitusten vaikutus COPDAE-potilaskuntoutushoidossa

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

Vaikutukset lihasvoimaan verenvirtausta rajoittavan resistanssiharjoituksen (BFR-RE) jälkeen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen (COPDAE) varhaisessa sairaalahoidossa, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe verenvirtauksen rajoitusresistenssiharjoituksesta (BFR-RE) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen (COPDAE) varhaiseen kuntoutukseen Haven of Hopen sairaalassa.

BFR-RE:n keksi tohtori Yoshiaki Sato Japanissa 40 vuotta sitten. Tämä harjoitus otettiin hiljattain käyttöön Haven of Hope -sairaalan fysioterapiaosastolla maaliskuussa 2020, eikä se ole rutiininomaista yhteistä koulutusta sairaalaviranomaisissa. Tällä hetkellä "BFR-laite" on kuitenkin kolmannessa sukupolvessaan. Sertifioidun fysioterapeutin ohjauksessa "matalakuormitusintensiteettiä" voidaan käyttää vastustusharjoitteluun lihasmassan ja voiman kasvattamiseksi asettamalla laitetta reiden päälle ja rajoittamaan osittain verenkiertoa distaaliseen raajaan.

BFR-RE:tä on tutkittu hyvin urheilijoilla, vanhuksilla ja kuntoutuspotilailla ortopedisten leikkausten jälkeen. Suuri määrä kirjallisuutta paljastaa, että BFR-RE, jolla on "matala kuormitusintensiteetti", osoittaa vertailukelpoista lihasmassan kasvua "korkean kuormituksen intensiteetin" vastusharjoitteluna ja enemmän lihasvoiman lisääntymistä kuin ne, jotka käyvät vain "matalakuormitusintensiteetillä".

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 2 viikon BFR-RE:n lisävaikutuksia COPDE-potilailla tavanomaisen laitoskuntoutuskoulutuksen lisäksi. Ensisijainen tulos on vaikutus paikalliseen lihasvoimaan. Toissijaisia ​​seurauksia ovat liikkuvuus, systeeminen lihasvoima, joka näkyy kädensijan vahvuudessa (HGS), terveyteen liittyvä elämänlaatu, suunnittelematon takaisinpääsy akuuttiin sairaalaan 1 kuukauden sisällä COPDAE:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus ympäri maailmaa, erityisesti kehittyneissä maissa. Keuhkoahtaumatautiin tulee usein toistuvia tutkimuksia akuutin pahenemisen vuoksi, mikä lisää kuolleisuusriskiä. Lihasten toimintahäiriö on yksi keuhkojen ulkopuolisista keuhkoahtaumatautiin liittyvistä sairauksista.

Lihasvoiman heikkeneminen liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen kohtalaiseen tai vaikeaan keuhkoahtaumatautiin. Kuitenkin vähintään 70 % 1 toiston maksimipainosta (1-RM) tarvitaan lihaskasvun saavuttamiseksi vastustusharjoittelussa. Tämä ei ehkä ole mahdollista erityisesti potilaille, jotka on otettu COPD:n akuutin pahenemisen (COPD) vuoksi.

Tohtori Yoshiaki Sato kehitti Kaatsu-harjoittelun (BFR-RE) yli 40 vuotta sitten. BFR-RE:n fysiologinen perusmekanismi lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi on metaboliittien kertyminen, esim. laktaatti. Metaboliitit lisäävät seerumin kasvuhormonin (GH) määrää, mikä edistää kollageenisynteesiä kudosten korjaamiseksi ja palautumiseksi. GH:n nousu johtaa insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) vapautumiseen, joka on lihaskasvuun liittyvä proteiini. IGF-1 edistää lihasten lisääntymistä, joka on lihasten anabolinen prosessi, tehostamalla satelliittisolujen lisääntymistä.

Mitä tulee lihasmassan kasvuun, BFR-RE johtaa vastaavaan kasvuun verrattuna korkean kuormituksen vastustuskykyyn (HL-RE). Lihasvoiman lisäämisen osalta BFR-RE on kuitenkin vähemmän tehokas lisäyksessä kuin HL-RE, mutta tehokkaampi kuin pelkkä matalan kuormituksen vastusharjoittelu (LL-RE). Siksi BFR-RE:tä voidaan harkita, kun HL-RE ei ole suositeltavaa. (esimerkiksi. hauraat vanhukset, leikkauksen jälkeinen kuntoutus jne.) BFR-RE:tä on tutkittu hyvin terveillä aikuisilla, vanhuksilla ja tuki- ja liikuntaelimistön kuntoutuspotilailla, mutta ei COPDE-potilailla.

Standardoitua isotonista polven venyttelyvastusta harjoitettavaa harjoittelua joka toinen päivä kuormituksella 15-30 % 1 toiston enimmäismäärästä (1-RM) "BFR-laitteella" verrataan kontrollivarteen, joka harjoittaa samaa harjoitussarjaa ilman laitetta. COPDE-potilas 2 viikon sairaalahoidon aikana. Edellisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin 30 %:n poistumisprosentti, tarvitaan 24 potilasta kumpaankin haaraan. Opintojakson pituus on 9 kuukautta tai siihen asti, kunnes odotettu rekrytointi on saavutettu.

Vaikka kliinisissä populaatioissa julkaistuissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kirjallisuudessa ei raportoitu haitallisia riskivasteita, on olemassa joitain odotettavissa olevia ohimeneviä havaintotyyppisiä vasteita, esim. huimaus, raajojen puutuminen, havaittu rasitus, viivästynyt lihaskipu. Merkittäviä komplikaatioriskejä ei ole, jos BFR-RE:tä määräävät sertifioidut kouluttajat, jotka tuntevat asianmukaiset protokollat ​​ja okklusiivisten ärsykkeiden käytön vasta-aiheet.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on vaikutus lihasvoimaan COPDE-sairaanhoidossa, jota ei ole hyvin tutkittu kirjallisuudessa. Toissijaisina tuloksina arvioidaan vaikutus liikkuvuustoimintoihin, systeemiseen lihasvoimaan, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, odottamattomaan takaisinottoasteeseen 1 kuukauden kuluessa COPDAE:n vuoksi kotiuttamisesta, BFR-RE:n hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COPD:n akuutti paheneminen (COPDAE) ensisijaisena diagnoosina sairaalahoitoa tai keuhkoosastoille siirtämistä varten Haven of Hopen sairaalassa
  2. Pystyy kävelemään valvonnan alaisena
  3. Ymmärrät kantoninkieliset ohjeet ja osaat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen akuutti sydäntapahtuma
  2. Vaikea verenpaine (BP > 180/100)
  3. Laskimotromboembolian historia
  4. Perifeeristen verisuonitautien historia
  5. Takaosan sääri- tai selkäpoljinpulssin puuttuminen
  6. Raajojen revaskularisaatiohistoria
  7. Lymfektomioiden historia
  8. Raajojen dialyysipääsy
  9. Verisuonisiirto
  10. Nykyinen raajatulehdus
  11. Aktiivinen pahanlaatuisuus
  12. Avomurtuma/pehmytkudosvammat
  13. Alaraajan amputaatio
  14. Odotettu sairaalahoito alle 2 viikkoa saapumisesta
  15. Lääkkeet, joiden tiedetään lisäävän hyytymisriskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFR-RE interventioryhmä

Osallistujat saavat standardoidun 2 viikon kestävyysharjoittelun "BFR-laitteella" seuraavasti:

  • Mansetin koko: keskikokoinen
  • Rajoitusaika: 5-10 minuuttia (pysähdy 4 harjoitussarjan päätyttyä tai fysioterapeutin lopettamisen jälkeen)
  • Käyttökohde: vuorottelevat nelipäiset reisilihakset peräkkäisinä päivinä
  • Käytetty paine: 80 % raajan tukospaine (LOP)
Laite: Verenvirtausta rajoittava vastustusharjoitus
Aseta "Verenvirtausta rajoittava laite" proksimaalisen reiden päälle, jotta saat 80 % raajan tukospaineesta polven venytyksen aikana syntyneen metaboliitin kerääntymiseksi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sama standardoitu 2 viikon laitoskuntoutus ja sama määrä edellä mainittua vastusharjoitusta ilman "BFR-laitetta".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dominoivan jalan polven pidennyksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) muutos 3 viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)

Mittaa lihasryhmän voimantuottokyvyn muutosta objektiivisesti sen isometrisen supistumistilan aikana, mikä tarkoittaa supistuvaa lihasryhmää nivelen liikkeen vakionopeudella ja lihaspituudella.

Tietokonedynamometrillä mitataan hallitsevan jalan isometrisen polven pidennyksen MVIC.
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) tulosten muutos 3 viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)

SPPB on kolmen seuraavan toimenpiteen pisteiden summa, korkea piste, parempi suorituskyky

  • 4 metrin kävelyyn tarvittava aika: alle 4,82s = 4 pistettä, 4,82-6,2s = 3 pisteet, 6,21-8,7 s=2 pistettä, >8,7s = 1 piste; jos ei pysty kävelemään = 0 pistettä
  • Tasapainotesti: voi pitää vierekkäisen telineen 10s = 1 piste; semi-tandem-teline 10s = 1 piste; tandem seisoma 10s = 2 pistettä; tandem seisoma 3-9,99s = 1 piste; jos ei pysty tekemään stand=0 piste
  • Toistuva tuolitelineiden testi:; Osallistuja ei pysty suorittamaan viittä tuolitelinettä tai tekee seisomat valmiiksi >60 sekunnissa = 0 pistettä; Jos tuolin seisonta-aika on 16,70 s tai enemmän = 1 piste; Jos tuolin seisonta-aika on 13,70-16,69 s = 2 pistettä; Jos tuolin seisonta-aika on 11,20 - 13,69 s = 3 pistettä; Jos tuolin seisonta-aika on 11,19 s tai vähemmän = 4 pistettä

Vähimmäispisteet = 0 Maksimipisteet = 12 (paras suorituskyky)
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Käden otteen vahvuuden muutos 3 viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
ei-invasiivinen systeemisen luuston lihasvoiman ja toiminnan merkkiaine, joka arvioidaan hallitsevan käden kädessä pidettävällä pitodynamometrillä
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos 3 viikossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)

Kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) arviointitestin (CAT) itsetehtävä kiinalainen versio Se sisältää 8 kysymystä ja kukin 6 pistettä (0-5). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa. Pienin kliinisesti tärkeä ero CAT-pisteissä oli 2–3.

Vähimmäispisteet = 0 Maksimipisteet = 40 (huonoin terveydentila)
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Keskimääräinen kipupisteet jokaisesta harjoituksesta
Aikaikkuna: kipupisteet ennen harjoitusta, välittömästi ja 5 minuutin kuluttua harjoituksesta;
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) ennen harjoitusta, välittömästi ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen. vähiten kipu = 0 ; pahin kipu = 10
kipupisteet ennen harjoitusta, välittömästi ja 5 minuutin kuluttua harjoituksesta;
Syyt verenvirtausta rajoittavan resistanssiharjoituksen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: lähtötaso 3 viikkoon (10-12 harjoittelukerran jälkeen)
Selvitetään koulutuksen keskeyttäneiden keskeyttämisen syyt
lähtötaso 3 viikkoon (10-12 harjoittelukerran jälkeen)
BFR-harjoituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Keskeytysasteen tarkastelu
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Suunnittelematon takaisinottoaste 1 kuukauden kuluttua irtisanomisesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kotiuttamisesta
Suunnittelematon takaisinottonopeus 1 kuukauden sisällä kotiuttamisesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen (COPDAE) vuoksi
1 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kotiuttamisesta
6 minuutin kävelytestin matkan nousu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
etäisyys voidaan saavuttaa 6 minuutin kävelytestillä
lähtötilanne ja 3 viikkoa (10-12 harjoituskerran jälkeen)
Verenvirtausta rajoittavan vastusharjoituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hyväksymisasteikko arvioidaan välittömästi ohjelman jälkeen 3:n jälkeen (10-12 harjoittelun jälkeen)

Mittaa potilaan hyväksyntää 5-pisteen kategorisella asteikolla koko ohjelman jälkeen.

1 = ei pidä, 2 = ei pidä, 3 = ei kommenttia, 4 = pidän, 5 = pidän Alin pistemäärä = 1 Korkein pistemäärä = 5 (Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyntää)
Hyväksymisasteikko arvioidaan välittömästi ohjelman jälkeen 3:n jälkeen (10-12 harjoittelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Authority, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFR-RE in COPDAE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvirtausta rajoittava vastustusharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa