Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с сопротивлением ограничению кровотока на стационарную реабилитацию ХОБЛДЭ

4 января 2024 г. обновлено: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

Влияние на мышечную силу после упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока (BFR-RE) при ранней стационарной реабилитации острого обострения хронической обструктивной болезни легких (COPDAE), одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока (BFR-RE) для ранней реабилитации острого обострения хронической обструктивной болезни легких (COPDAE) в больнице Haven of Hope.

BFR-RE был изобретен доктором Йошиаки Сато в Японии 40 лет назад. Это упражнение было впервые представлено в отделении физиотерапии больницы Haven of Hope в марте 2020 года и не входит в стандартную программу обучения администрации больницы. Однако в настоящее время «BFR-устройство» находится в третьем поколении. Под руководством сертифицированного физиотерапевта можно использовать «низкую интенсивность нагрузки» для тренировок с отягощениями для наращивания мышечной массы и силы путем наложения устройства на бедро, чтобы частично ограничить приток крови к дистальным отделам конечностей.

BFR-RE хорошо изучен у спортсменов, пожилых людей и пациентов для реабилитации после ортопедических операций. Большое количество литературы показывает, что BFR-RE с «низкой интенсивностью нагрузки» показывает сравнимое увеличение мышечной массы с тренировкой с отягощениями с «высокой интенсивностью» и большее увеличение мышечной силы, чем у тех, кто подвергается только тренировке с отягощениями с «низкой интенсивностью нагрузки».

Целью данного исследования является изучение дополнительных эффектов 2-недельного BFR-RE у пациентов с ХОБЛДЭ в дополнение к обычному реабилитационному обучению в стационаре. Первичным результатом является влияние на локализованную мышечную силу. Вторичные исходы включают функцию подвижности, системную мышечную силу, отражаемую силой захвата кисти (HGS), качество жизни, связанное со здоровьем, частоту незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца по поводу ХОБЛДЭ.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием во всем мире, особенно в развитых странах. ХОБЛ часто имеет частые госпитализации по поводу острого обострения, что увеличивает риск летального исхода. Мышечная дисфункция является одним из внелегочных осложнений ХОБЛ.

Снижение мышечной силы связано с повышенной смертностью при ХОБЛ средней и тяжелой степени. Однако для достижения роста мышц в тренировке с отягощениями необходимо по крайней мере 70% веса за 1 повторение (1ПМ). Это может быть неосуществимо, особенно для пациентов, госпитализированных по поводу острого обострения ХОБЛ (ХОЗЛ).

Тренировка сопротивления с ограничением кровотока (BFR-RE), тренировка Kaatsu, была разработана доктором Йошиаки Сато более 40 лет назад. Основной физиологический механизм BFR-RE для увеличения мышечной массы и силы заключается в накоплении метаболитов, т.е. лактат. Метаболиты приводят к увеличению сывороточного гормона роста (GH), который способствует синтезу коллагена для восстановления и восстановления тканей. Всплеск GH приводит к высвобождению инсулиноподобного фактора роста (IGF-1), который представляет собой белок, связанный с ростом мышц. IGF-1 способствует увеличению мышечной массы, что является мышечным анаболическим процессом, путем усиления пролиферации сателлитных клеток.

Что касается роста мышечной массы, BFR-RE приводит к сопоставимому увеличению по сравнению с упражнениями с отягощениями с высокой нагрузкой (HL-RE). Однако, что касается увеличения мышечной силы, BFR-RE менее эффективен в приросте, чем HL-RE, но более эффективен, чем упражнения с отягощениями с низкой нагрузкой (LL-RE). Таким образом, BFR-RE можно рассматривать, когда использование HL-RE нецелесообразно. (например. ослабленные пожилые люди, послеоперационная реабилитация и т. д.) BFR-RE хорошо изучен среди здоровых взрослых, пожилых людей и пациентов с опорно-двигательной реабилитацией, но не у пациентов с ХОБЛДЭ.

Стандартизированная тренировка изотонического разгибания колена с отягощениями через день с нагрузкой 15-30% от 1-повторного максимума (1-RM) с «BFR-устройством» будет сравниваться с контрольной рукой, выполняющей тот же набор упражнений без устройства в Пациент с ХОБЛАЭ во время 2-недельного пребывания в стационаре. Ссылаясь на предыдущее исследование с оценкой показателя отсева 30%, потребуется 24 пациента для каждой группы. Период обучения будет установлен на 9 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнут ожидаемый набор.

Хотя в опубликованных рандомизированных контролируемых исследованиях в клинических популяциях в литературе не сообщалось о неблагоприятных реакциях на риск, существуют некоторые ожидаемые переходные реакции перцептивного типа, например. головокружение, онемение конечностей, ощущение физической нагрузки, отсроченная болезненность мышц. Значительного риска осложнений нет, если BFR-RE назначается сертифицированными тренерами, знающими соответствующие протоколы и противопоказания к использованию окклюзионных стимулов.

Влияние на мышечную силу у стационарных пациентов с ХОБЛ, недостаточно изученное в литературе, будет основным результатом этого исследования. Влияние на двигательные функции, системную мышечную силу, качество жизни, связанное со здоровьем, частоту незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца после выписки по поводу ХОБЛДЭ, приемлемость и осуществимость BFR-RE будут оцениваться как вторичные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Обострение ХОБЛ (COPDAE) как первичный диагноз для госпитализации или перевода в легочное отделение больницы Haven of Hope
  2. Способен ходить под присмотром
  3. Понимают инструкции на кантонском диалекте и могут дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующее острое сердечное событие
  2. Тяжелая артериальная гипертензия (АД > 180/100)
  3. Венозная тромбоэмболия в анамнезе
  4. Заболевания периферических сосудов в анамнезе
  5. Отсутствие пульсации на задней большеберцовой или дорсальной поверхности стопы
  6. История реваскуляризации конечности
  7. История лимфоэктомий
  8. Конечности с диализным доступом
  9. Сосудистая пластика
  10. Текущая инфекция конечностей
  11. Активное злокачественное новообразование
  12. Открытый перелом/травма мягких тканей
  13. Ампутация нижней конечности
  14. Ожидаемая госпитализация менее чем через 2 недели после поступления
  15. Лекарства, которые, как известно, увеличивают риск свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства BFR-RE

Участники пройдут стандартную двухнедельную тренировку с отягощениями с «BFR-устройством» со следующими деталями:

  • Размер манжеты: средний
  • Ограничение по времени: 5-10 минут (остановка после завершения 4 подходов тренировки или прекращения физиотерапевтами)
  • Место нанесения: чередующиеся квадрицепсы в последующие дни.
  • Прикладываемое давление: давление окклюзии конечности 80% (LOP)
Наложение «устройства ограничения кровотока» на проксимальную часть бедра, чтобы иметь 80% давления окклюзии конечности для накопления метаболита, образующегося при разгибании колена.
Без вмешательства: Контрольная группа
Та же стандартная двухнедельная стационарная реабилитация и такое же количество вышеупомянутых тренировок с отягощениями без «устройства BFR».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) разгибания колена доминантной ноги за 3 недели
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)

Объективно измерить изменение силовых способностей группы мышц во время ее изометрического сокращения, что означает сокращение группы мышц с постоянной скоростью движения суставов и длиной мышц.

Компьютерный динамометр будет использоваться для измерения MVIC изометрического разгибания колена доминирующей ноги.

базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей батареи кратковременной физической работоспособности (СПФБ) за 3 недели
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)

SPPB — это сумма баллов по следующим 3 показателям: высокий балл, лучшая производительность.

  • Время, необходимое для прохождения дистанции 4 м: менее 4,82 с = 4 балла, 4,82–6,2 с = 3 балла. баллы, 6,21-8,7с=2 баллы, >8,7 с = 1 балл; если не можешь пройти пешком = 0 баллов
  • Тест на равновесие: может держаться рядом 10 с = 1 балл; стойка полутандем 10с=1 балл; стойка тандем 10с=2 балла; стойка в тандеме 3-9,99с=1 балл; если не можешь сделать стойку = 0 баллов
  • Повторное испытание стендов стула:; Участник не может выполнить 5 стоек на стуле или выполняет стойки за >60 с = 0 баллов; Если время стояния на стуле составляет 16,70 с или более = 1 балл; Если время стояния на стуле составляет от 13,70 до 16,69 с = 2 балла; Если время стояния на стуле составляет от 11.20 до 13.69 с = 3 балла; Если время стояния на стуле составляет 11,19 с или меньше = 4 балла.

Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 12 (лучший результат)

базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Изменение силы хвата за 3 недели
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
неинвазивный маркер системной силы и функции скелетных мышц, оценивается с помощью ручного динамометра захвата доминирующей руки.
базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, за 3 недели
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)

Китайская версия оценочного теста на хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) для самостоятельного выполнения (CAT). Он содержит 8 вопросов и 6 баллов каждый (от 0 до 5). Более высокий балл означает худшее состояние здоровья. Минимальная клинически значимая разница по шкале CAT составляла от 2 до 3.

Минимальный балл = 0 Максимальный балл = 40 (наихудшее состояние здоровья)

базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Средний балл боли на каждой тренировке
Временное ограничение: оценка боли до, сразу и через 5 минут после тренировки;
Визуальная аналоговая шкала (0–10) до, сразу и через 5 минут после тренировки. минимум боли=0 ; самая сильная боль = 10
оценка боли до, сразу и через 5 минут после тренировки;
Причины отказа от упражнений с сопротивлением ограничению кровотока
Временное ограничение: базовый уровень до 3 недель (после 10-12 сессий тренировок)
Изучение причин отсева лиц, прекращающих обучение.
базовый уровень до 3 недель (после 10-12 сессий тренировок)
Осуществимость учений BFR
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Анализ уровня отсева
базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Частота незапланированной повторной госпитализации через 1 месяц после выписки
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки пациентов из исследования
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца после выписки по поводу обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛАЭ)
Через 1 месяц после выписки пациентов из исследования
Увеличение расстояния при 6-минутном тесте ходьбы
Временное ограничение: базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
расстояние можно преодолеть за 6-минутный тест ходьбы
базовый уровень и 3 недели (после 10-12 сессий тренировок)
Приемлемость упражнений с сопротивлением ограничению кровотока
Временное ограничение: Шкала приемлемости будет оцениваться сразу после прохождения программы через 3 (после 10-12 сессий обучения)

Измерьте принятие пациента по 5-балльной категориальной шкале после завершения всей программы.

1 = очень не нравится, 2 = не нравится, 3 = нет комментариев, 4 = нравится, 5 = очень нравится Низкий балл = 1 Самый высокий балл = 5 (Более высокий балл означает лучшее признание)

Шкала приемлемости будет оцениваться сразу после прохождения программы через 3 (после 10-12 сессий обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться