Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с сопротивлением ограничению кровотока на стационарную реабилитацию ХОБЛДЭ

12 июля 2020 г. обновлено: LAU chung wai, Hospital Authority, Hong Kong

Влияние на мышечную силу после упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока (BFR-RE) при ранней стационарной реабилитации острого обострения хронической обструктивной болезни легких (COPDAE), одно слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока (BFR-RE) для ранней реабилитации острого обострения хронической обструктивной болезни легких (COPDAE) в больнице Haven of Hope.

BFR-RE был изобретен доктором Йошиаки Сато в Японии 40 лет назад. Это упражнение было впервые представлено в отделении физиотерапии больницы Haven of Hope в марте 2020 года и не входит в стандартную программу обучения администрации больницы. Однако в настоящее время «BFR-устройство» находится в третьем поколении. Под руководством сертифицированного физиотерапевта можно использовать «низкую интенсивность нагрузки» для тренировок с отягощениями для наращивания мышечной массы и силы путем наложения устройства на бедро, чтобы частично ограничить приток крови к дистальным отделам конечностей.

BFR-RE хорошо изучен у спортсменов, пожилых людей и пациентов для реабилитации после ортопедических операций. Большое количество литературы показывает, что BFR-RE с «низкой интенсивностью нагрузки» показывает сравнимое увеличение мышечной массы с тренировкой с отягощениями с «высокой интенсивностью» и большее увеличение мышечной силы, чем у тех, кто подвергается только тренировке с отягощениями с «низкой интенсивностью нагрузки».

Целью данного исследования является изучение дополнительных эффектов 2-недельного BFR-RE у пациентов с ХОБЛДЭ в дополнение к обычному реабилитационному обучению в стационаре. Первичным результатом является влияние на локализованную мышечную силу. Вторичные исходы включают функцию подвижности, системную мышечную силу, отражаемую силой захвата кисти (HGS), качество жизни, связанное со здоровьем, частоту незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца по поводу ХОБЛДЭ.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием во всем мире, особенно в развитых странах. ХОБЛ часто имеет частые госпитализации по поводу острого обострения, что увеличивает риск летального исхода. Мышечная дисфункция является одним из внелегочных осложнений ХОБЛ.

Снижение мышечной силы связано с повышенной смертностью при ХОБЛ средней и тяжелой степени. Однако для достижения роста мышц в тренировке с отягощениями необходимо по крайней мере 70% веса за 1 повторение (1ПМ). Это может быть неосуществимо, особенно для пациентов, госпитализированных по поводу острого обострения ХОБЛ (ХОЗЛ).

Тренировка сопротивления с ограничением кровотока (BFR-RE), тренировка Kaatsu, была разработана доктором Йошиаки Сато более 40 лет назад. Основной физиологический механизм BFR-RE для увеличения мышечной массы и силы заключается в накоплении метаболитов, т.е. лактат. Метаболиты приводят к увеличению сывороточного гормона роста (GH), который способствует синтезу коллагена для восстановления и восстановления тканей. Всплеск GH приводит к высвобождению инсулиноподобного фактора роста (IGF-1), который представляет собой белок, связанный с ростом мышц. IGF-1 способствует увеличению мышечной массы, что является мышечным анаболическим процессом, путем усиления пролиферации сателлитных клеток.

Что касается роста мышечной массы, BFR-RE приводит к сопоставимому увеличению по сравнению с упражнениями с отягощениями с высокой нагрузкой (HL-RE). Однако, что касается увеличения мышечной силы, BFR-RE менее эффективен в приросте, чем HL-RE, но более эффективен, чем упражнения с отягощениями с низкой нагрузкой (LL-RE). Таким образом, BFR-RE можно рассматривать, когда использование HL-RE нецелесообразно. (например. ослабленные пожилые люди, послеоперационная реабилитация и т. д.) BFR-RE хорошо изучен среди здоровых взрослых, пожилых людей и пациентов с опорно-двигательной реабилитацией, но не у пациентов с ХОБЛДЭ.

Стандартизированная тренировка изотонического разгибания колена с отягощениями через день с нагрузкой 15-30% от 1-повторного максимума (1-RM) с «BFR-устройством» будет сравниваться с контрольной рукой, выполняющей тот же набор упражнений без устройства в Пациент с ХОБЛАЭ во время 2-недельного пребывания в стационаре. Ссылаясь на предыдущее исследование с оценкой показателя отсева 30%, потребуется 24 пациента для каждой группы. Период обучения будет установлен на 9 месяцев или до тех пор, пока не будет достигнут ожидаемый набор.

Хотя в опубликованных рандомизированных контролируемых исследованиях в клинических популяциях в литературе не сообщалось о неблагоприятных реакциях на риск, существуют некоторые ожидаемые переходные реакции перцептивного типа, например. головокружение, онемение конечностей, ощущение физической нагрузки, отсроченная болезненность мышц. Значительного риска осложнений нет, если BFR-RE назначается сертифицированными тренерами, знающими соответствующие протоколы и противопоказания к использованию окклюзионных стимулов.

Влияние на мышечную силу у стационарных пациентов с ХОБЛ, недостаточно изученное в литературе, будет основным результатом этого исследования. Влияние на двигательные функции, системную мышечную силу, качество жизни, связанное со здоровьем, частоту незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца после выписки по поводу ХОБЛДЭ, приемлемость и осуществимость BFR-RE будут оцениваться как вторичные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Haven of Hope Hospital
        • Контакт:
          • Chung Wai LAU, MBBS
          • Номер телефона: 63837918
          • Электронная почта: lcw431@ha.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Обострение ХОБЛ (COPDAE) как первичный диагноз для госпитализации или перевода в легочное отделение больницы Haven of Hope
  2. Способен ходить под присмотром
  3. Понимают инструкции на кантонском диалекте и могут дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующее острое сердечное событие
  2. Тяжелая артериальная гипертензия (АД > 180/100)
  3. Венозная тромбоэмболия в анамнезе
  4. Заболевания периферических сосудов в анамнезе
  5. Отсутствие пульсации на задней большеберцовой или дорсальной поверхности стопы
  6. История реваскуляризации конечности
  7. История лимфоэктомий
  8. Конечности с диализным доступом
  9. Сосудистая пластика
  10. Текущая инфекция конечностей
  11. Активное злокачественное новообразование
  12. Открытый перелом/травма мягких тканей
  13. Ампутация нижней конечности
  14. Ожидаемая госпитализация менее чем через 2 недели после поступления
  15. Лекарства, которые, как известно, увеличивают риск свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства BFR-RE

Участники пройдут стандартную двухнедельную тренировку с отягощениями с «BFR-устройством» со следующими деталями:

  • Размер манжеты: средний
  • Ограничение по времени: 5-10 минут (остановка после завершения 4 подходов тренировки или прекращения физиотерапевтами)
  • Место нанесения: чередующиеся квадрицепсы в последующие дни.
  • Прикладываемое давление: давление окклюзии конечности 80% (LOP)
Наложение «устройства ограничения кровотока» на проксимальную часть бедра, чтобы иметь 80% давления окклюзии конечности для накопления метаболита, образующегося при разгибании колена.
Без вмешательства: Контрольная группа
Та же стандартная двухнедельная стационарная реабилитация и такое же количество вышеупомянутых тренировок с отягощениями без «устройства BFR».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимального произвольного изометрического сокращения (МВИК) разгибания колена ведущей ноги
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)

Объективно измерить изменение силовых возможностей группы мышц в условиях ее изометрического сокращения, что означает сокращение группы мышц с постоянной скоростью движения в суставе и длиной мышцы.

Компьютерный динамометр будет использоваться для измерения MVIC изометрического разгибания колена доминирующей ноги.

через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов Краткой батареи физической работоспособности (СПФБ)
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Скорость ходьбы на дистанции 4 м, тест на равновесие и повторный тест в положении стоя на стуле
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Изменение силы хвата рук
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
неинвазивный маркер системной силы и функции скелетных мышц, оценивается с помощью ручного динамометра доминирующей руки
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем: китайская версия оценочного теста на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Самостоятельно проводимая китайская версия оценочного теста на ХОБЛ (CAT)
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Приемлемость упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока
Временное ограничение: оценка боли до, сразу и через 5 минут после тренировки;

Измерьте оценку боли по визуальной аналоговой шкале (0-10) до, сразу и через 5 минут после тренировки.

наименьшая боль=0 ; самая сильная боль = 10

оценка боли до, сразу и через 5 минут после тренировки;
Причины отказа от упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Изучение причин отсева лиц, прекративших обучение
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Выполнимость упражнений с сопротивлением для ограничения кровотока
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Изучение процента отсева
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца после выписки по поводу ХОБЛДЭ
Временное ограничение: Через 1 месяц после выписки больных из исследования
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 1 месяца после выписки по поводу ХОБЛДЭ
Через 1 месяц после выписки больных из исследования
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Тест 6-минутной ходьбы
через завершение обучения за 3 недели (после 10-12 занятий)
Приемлемость упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока
Временное ограничение: Шкала приемлемости будет оцениваться сразу после программы через 3 (после 10-12 занятий)

Измерьте согласие пациента по 5-балльной категориальной шкале после всей программы.

1=очень не нравится, 2=не нравится,3=без комментариев, 4=нравится, 5=очень нравится

Шкала приемлемости будет оцениваться сразу после программы через 3 (после 10-12 занятий)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: chung wai LAU, MBBS, Hospital Authority, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться