睡眠関連呼吸障害の評価を受けた患者における日中の眠気
睡眠関連呼吸障害の評価を受けた患者における日中の眠気の状況記録と時刻記録の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
詳細な説明: 睡眠関連呼吸器障害は、一般集団によくみられる疾患です。 未治療の睡眠時無呼吸は、事故のリスクの増加、周術期の合併症のリスクの増加、および動脈高血圧症、冠状動脈性心臓病または脳卒中などのさまざまな心血管疾患のリスクの増加と関連しています。 睡眠時無呼吸はしばしば検出されません。 睡眠時無呼吸の診断の一環として、スクリーニングは通常、既往歴、危険因子および併存疾患の検査および記録によって、睡眠健康診断の前に事前検査の可能性を評価するために実施されます。 ここでアンケートが決定的な役割を果たします。 Epworth Sleepiness Scale (ESS) または STOP BANG アンケートは、この目的でよく使用されます。 ESS は、さまざまな状況で眠りにつく確率を尋ねます。 STOP BANGでは、日中の疲れ、いびき、呼吸停止などのポイントと、年齢、性別、首回り、高血圧、太りすぎなどのさまざまな危険因子を尋ねます。 睡眠時無呼吸のリスクを評価するために使用されるアンケートの質は、通常、さらなる睡眠医学的診断を行うかどうかの決定の基礎となるため、非常に重要です。 今日まで、日中の眠気を測定するための確立された使いやすい方法はありません。 しかし、日中の眠気の程度から睡眠時無呼吸の有無を予測できると考えられます。 概念実証研究では、主に睡眠時無呼吸症候群の患者の 1 日の時系列における日中の眠気の心理測定的決定が測定されます。
次の質問に答える必要があります。
- 睡眠時無呼吸患者の日中の眠気は、尺度ベースの心理測定時系列テストによって測定され、1 日を通して 1 つまたは複数の特徴的なパターンを示しますか?
- 日中の眠気に対する尺度ベースの心理測定時系列テストの程度と睡眠時無呼吸の重症度との間に関係はありますか?
- 睡眠時無呼吸を予測するためのスケールベースの心理測定時系列テストのテスト品質は、確立された Epworth Sleepiness Scale または STOP BANG アンケートよりも優れています。
日中の眠気の定量化は、診断手順と治療手段の使用の評価の両方にとって非常に重要になる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40225
- 募集
- Heinrich-Heine-University
-
コンタクト：
- Stefanie Keymel, MD
- 電話番号：+492118118800
- メール：ctsu@med.uni-duesseldorf.de
-
コンタクト：
- Rabea Wagstaff, M.A.
- メール：ctsu@med.uni-duesseldorf.de
-
主任研究者：
- Stefanie Keymel, MD
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副調査官：
- Stefan Krüger, MD
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副調査官：
- Malte Kelm, MD
-
Neuss、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41462
- 募集
- Lung and Allergy Centre
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コンタクト：
- Johannes Uerscheln, MD
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副調査官：
- Johannes Uerscheln, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
臨床的に睡眠時無呼吸が疑われる患者および健常者
健康な被験者は、肺およびアレルギーセンター、内科、呼吸器科、アレルギー科、睡眠およびスポーツ医学ノイスの臨床ルーチンで募集されます。 患者は、ノイスの肺およびアレルギーセンター、内科、呼吸器科、アレルギー科、睡眠およびスポーツ医学の診療所および部門から来ています。デュッセルドルフ大学病院で心臓病、肺疾患、血管内科の博士号を取得。
説明
患者の選択基準
- 18～80歳
- -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
- 臨床的に睡眠時無呼吸が疑われる患者
患者の除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 研究への参加に対する同意の欠如
- 研究に参加する意欲と能力の欠如
- 妊娠・授乳期
健康な被験者の包含基準:
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 治療を必要とする内科的疾患または精神疾患がない
- 長期薬物療法ではない
- 睡眠時無呼吸は知られていません。
- この研究に参加するための書面による同意
健康な被験者の除外基準:
- 睡眠時無呼吸患者
- 年齢 18 歳未満または 45 歳以上
- 研究への参加に対する同意の欠如
- 妊娠・授乳期
- 研究に参加する意欲と能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床的に睡眠時無呼吸が疑われる患者 (n=150)
臨床的に睡眠時無呼吸が疑われる患者
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日中の眠気を1日を通して記録するアンケート
既往歴および身体検査。
薬、併存疾患、苦情
Epworth Sleepiness Scale (ESS) アンケートと STOP BANG アンケート
可能であれば、スパイロメトリー/ボディプレチスモグラフィー、CO 拡散、および血液ガス分析の測定値が文書化されます。
ポリグラフィーは、睡眠に関連する呼吸障害の可能性を測定するために、患者が夜間に自宅環境で使用する非侵襲的なポータブル検査方法です。
通常、次の測定信号が記録されます: 鼻の気流、胸部および腹部の呼吸エクスカーション、マイクによるいびきおよび呼吸音、脈拍、酸素飽和度および位置。
評価結果と所見は医師がチェックします。
重要なパラメータには、無呼吸低呼吸指数、閉塞性、中枢性および混合無呼吸/低呼吸の数、酸素飽和度低下、いびき、または特定の位置との関連の数と期間が含まれます。
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健常者 (n=10)
健常者
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日中の眠気を1日を通して記録するアンケート
既往歴および身体検査。
薬、併存疾患、苦情
Epworth Sleepiness Scale (ESS) アンケートと STOP BANG アンケート
可能であれば、スパイロメトリー/ボディプレチスモグラフィー、CO 拡散、および血液ガス分析の測定値が文書化されます。
ポリグラフィーは、睡眠に関連する呼吸障害の可能性を測定するために、患者が夜間に自宅環境で使用する非侵襲的なポータブル検査方法です。
通常、次の測定信号が記録されます: 鼻の気流、胸部および腹部の呼吸エクスカーション、マイクによるいびきおよび呼吸音、脈拍、酸素飽和度および位置。
評価結果と所見は医師がチェックします。
重要なパラメータには、無呼吸低呼吸指数、閉塞性、中枢性および混合無呼吸/低呼吸の数、酸素飽和度低下、いびき、または特定の位置との関連の数と期間が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸の予測
時間枠：ベースラインで
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日中の眠気の程度から睡眠時無呼吸の存在を予測できます 昼間の眠気の程度から睡眠時無呼吸の存在を予測できます
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Malte Kelm, Prof. Dr.、University Hospital Düsseldorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。