수면 관련 호흡 장애 평가 환자의 주간 졸음
수면 관련 호흡 장애 평가 환자의 주간 졸림 상황 기록과 시간 기록 간의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상세 설명: 수면 관련 호흡기 장애는 일반 인구에서 흔한 질병입니다. 치료받지 않은 수면 무호흡증은 사고 위험 증가, 수술 전후 합병증 위험 증가 및 동맥 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 또는 뇌졸중과 같은 다양한 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 수면 무호흡증은 종종 감지되지 않습니다. 수면 무호흡증 진단의 일환으로 선별 검사는 일반적으로 기왕증, 위험 요인 및 동반 질환의 검사 및 기록을 통해 수면 건강 검진 전에 사전 검사의 가능성을 평가하기 위해 수행됩니다. 여기에서 설문지가 결정적인 역할을 합니다. Epworth Sleepiness Scale(ESS) 또는 STOP BANG 설문지가 이러한 목적으로 자주 사용됩니다. ESS는 다양한 상황에서 잠들 확률에 대해 묻습니다. STOP BANG으로 주간피곤, 코골이, 호흡정지 포인트와 나이, 성별, 목둘레, 고혈압, 과체중 등 다양한 위험요인을 묻습니다. 수면 무호흡증의 위험을 평가하는 데 사용되는 설문지의 품질은 일반적으로 추가 수면 의료 진단을 수행할지 여부를 결정하는 기준이 되기 때문에 매우 중요합니다. 현재까지 낮 동안 주간 졸림을 측정하기 위한 확립되고 사용하기 쉬운 방법은 없습니다. 그러나 주간 졸음의 정도가 수면 무호흡증의 존재를 예측할 수 있다고 가정할 수 있습니다. 개념 증명 연구에서는 주로 수면 무호흡증이 있는 환자의 하루 시계열에서 주간 졸음의 심리 측정 결정을 측정합니다.
다음 질문에 답해야 합니다.
- 척도 기반 심리 측정 시계열 검사로 측정한 수면 무호흡증 환자의 주간 졸음이 하루 동안 하나 이상의 특징적인 패턴을 보여줍니까?
- 주간 졸음에 대한 척도 기반 심리 측정 시계열 검사의 정도와 수면 무호흡증의 정도 사이에 관계가 있습니까?
- 기존의 Epworth Sleepiness Scale 또는 STOP BANG 설문지보다 수면 무호흡증을 예측하기 위한 척도 기반 심리 측정 시계열 테스트의 테스트 품질이 더 우수합니다.
주간 졸음의 정량화는 잠재적으로 진단 절차와 치료 방법 사용 평가 모두에 매우 중요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- 모병
- Heinrich-Heine-University
-
연락하다:
- Stefanie Keymel, MD
- 전화번호: +492118118800
- 이메일: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Rabea Wagstaff, M.A.
- 이메일: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
-
수석 연구원:
- Stefanie Keymel, MD
-
부수사관:
- Stefan Krüger, MD
-
부수사관:
- Malte Kelm, MD
-
Neuss, North Rhine-Westphalia, 독일, 41462
- 모병
- Lung and Allergy Centre
-
연락하다:
- Johannes Uerscheln, MD
-
부수사관:
- Johannes Uerscheln, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
임상적으로 수면무호흡증이 의심되는 환자 및 건강한 피험자
건강한 과목은 임상 루틴에서 폐 및 알레르기 센터, 내과 실습, 폐렴학, 알레르기학, 수면 및 스포츠 의학 Neuss에서 모집됩니다. 환자들은 노이스의 폐알레르기센터, 내과, 폐렴, 알레르기, 수면 및 스포츠 의학 및 Div. 뒤셀도르프 대학병원의 심장학, 폐질환 및 혈관 의학 박사.
설명
환자의 포함 기준
- 18-80세
- 이 연구에 참여하기 위한 서면 동의서
- 임상적으로 수면무호흡증이 의심되는 환자
환자에 대한 제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 연구에 참여하려는 의지와 능력의 부족
- 임신과 모유 수유 기간
건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18-45세
- 치료가 필요한 내적 또는 정신 질환 없음
- 장기 약물 치료가 아닌
- 알려진 수면 무호흡증 없음.
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의서
건강한 피험자에 대한 제외 기준:
- 수면 무호흡증 환자
- 18세 미만 또는 45세 이상
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 임신과 모유 수유 기간
- 연구에 참여하려는 의지와 능력의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상적으로 수면무호흡증이 의심되는 환자(n=150)
수면무호흡증이 임상적으로 의심되는 환자
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하루 동안 주간 졸음을 기록하기 위한 설문지
기왕증 및 신체 검사, 예.
약물, 합병증, 불만
Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지 및 STOP BANG 설문지
폐활량계/신체혈류측정법, CO 확산 및 혈액 가스 분석의 측정값은 가능한 경우 문서화됩니다.
폴리그래피는 가능한 수면 관련 호흡 장애를 측정하기 위해 밤에 환자가 가정 환경에서 사용하는 비침습적 휴대용 검사 방법입니다.
일반적으로 다음과 같은 측정 신호가 기록됩니다. 비강 기류, 흉부 및 복부 호흡 편위, 코골이 및 마이크를 통한 호흡음, 맥박, 산소 포화도 및 위치.
평가 결과 및 소견은 의사가 확인합니다.
필수 매개변수에는 무호흡-저호흡 지수, 폐쇄성, 중추성 및 혼합성 무호흡/저호흡의 수, 불포화의 수와 기간, 코골이 또는 특정 위치와의 연관성이 포함됩니다.
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건강한 피험자(n=10)
건강한 과목
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하루 동안 주간 졸음을 기록하기 위한 설문지
기왕증 및 신체 검사, 예.
약물, 합병증, 불만
Epworth 졸음 척도(ESS) 설문지 및 STOP BANG 설문지
폐활량계/신체혈류측정법, CO 확산 및 혈액 가스 분석의 측정값은 가능한 경우 문서화됩니다.
폴리그래피는 가능한 수면 관련 호흡 장애를 측정하기 위해 밤에 환자가 가정 환경에서 사용하는 비침습적 휴대용 검사 방법입니다.
일반적으로 다음과 같은 측정 신호가 기록됩니다. 비강 기류, 흉부 및 복부 호흡 편위, 코골이 및 마이크를 통한 호흡음, 맥박, 산소 포화도 및 위치.
평가 결과 및 소견은 의사가 확인합니다.
필수 매개변수에는 무호흡-저호흡 지수, 폐쇄성, 중추성 및 혼합성 무호흡/저호흡의 수, 불포화의 수와 기간, 코골이 또는 특정 위치와의 연관성이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면무호흡 예측
기간: 기준선에서
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주간 졸음의 정도는 수면 무호흡증의 존재를 예측할 수 있습니다 주간 졸음의 정도는 수면 무호흡증의 존재를 예측할 수 있습니다
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Prof. Dr., University Hospital Düsseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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