评估睡眠相关呼吸系统疾病患者的日间嗜睡
评估睡眠相关呼吸系统疾病的患者日间嗜睡的情境记录和时间记录的比较
研究概览
详细说明
详细描述：与睡眠相关的呼吸系统疾病是普通人群的常见病。 未经治疗的睡眠呼吸暂停与事故风险增加、围手术期并发症和各种心血管疾病（如动脉高血压、冠心病或中风）的风险增加有关。 睡眠呼吸暂停通常未被发现。 作为睡眠呼吸暂停诊断的一部分，通常会进行筛查，以通过病历、检查和记录危险因素和合并症来评估在睡眠医学检查之前进行预测试的可能性。 问卷在这里起着决定性的作用。 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 或 STOP BANG 问卷通常用于此目的。 ESS 询问在不同情况下入睡的概率。 使用 STOP BANG，可询问白天疲倦、打鼾、呼吸停止以及年龄、性别、颈围、高血压和超重等各种危险因素的要点。 用于评估睡眠呼吸暂停风险的问卷的质量至关重要，因为它通常是决定是否进行进一步睡眠医学诊断的基础。 迄今为止，还没有确定的、易于使用的方法来测量白天的白天嗜睡程度。 然而，可以假设白天嗜睡的程度可以预测睡眠呼吸暂停的存在。 在一项概念验证研究中，将测量主要患有睡眠呼吸暂停的患者一天时间序列中日间嗜睡的心理测定。
应回答以下问题：
- 通过基于量表的心理测量时间序列测试测量的睡眠呼吸暂停患者的日间嗜睡是否在一天中显示出一种或多种特征模式？
- 基于量表的白天嗜睡心理测量时间序列测试的程度与睡眠呼吸暂停的严重程度之间是否存在关系？
- 用于预测睡眠呼吸暂停的基于量表的心理测量时间序列测试的测试质量是否优于已建立的 Epworth 嗜睡量表或 STOP BANG 问卷。
白天嗜睡的量化对于诊断程序和评估治疗措施的使用都可能具有至关重要的意义。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf、North Rhine-Westphalia、德国、40225
- 招聘中
- Heinrich-Heine-University
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接触：
- Stefanie Keymel, MD
- 电话号码：+492118118800
- 邮箱：ctsu@med.uni-duesseldorf.de
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接触：
- Rabea Wagstaff, M.A.
- 邮箱：ctsu@med.uni-duesseldorf.de
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首席研究员：
- Stefanie Keymel, MD
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副研究员：
- Stefan Krüger, MD
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副研究员：
- Malte Kelm, MD
-
Neuss、North Rhine-Westphalia、德国、41462
- 招聘中
- Lung and Allergy Centre
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接触：
- Johannes Uerscheln, MD
-
副研究员：
- Johannes Uerscheln, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
临床怀疑睡眠呼吸暂停的患者和健康受试者
健康受试者将在诺伊斯的肺和过敏中心、内科实践、肺病学、过敏学、睡眠和运动医学诺伊斯临床常规中招募。 这些患者来自诺伊斯的肺和过敏中心、内科、肺病学、过敏学、睡眠和运动医学实践以及 Div。杜塞尔多夫大学医院心脏病学、肺部疾病和血管医学博士。
描述
患者的纳入标准
- 年龄 18-80 岁
- 参与本研究的书面知情同意书
- 临床怀疑睡眠呼吸暂停的患者
患者排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 未同意参与研究
- 缺乏参与研究的意愿和能力
- 怀孕和哺乳期
健康受试者的纳入标准：
- 18-45岁
- 没有需要治疗的内部或精神疾病
- 不长期药物治疗
- 没有已知的睡眠呼吸暂停。
- 书面同意参与本研究
健康受试者的排除标准：
- 睡眠呼吸暂停患者
- 年龄<18岁或≥45岁
- 未同意参与研究
- 怀孕和哺乳期
- 缺乏参与研究的意愿和能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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临床怀疑有睡眠呼吸暂停的患者 (n=150)
临床怀疑睡眠呼吸暂停的患者
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记录一天中白天嗜睡的问卷
病史和体格检查，例如
用药、合并症、投诉
Epworth 嗜睡量表 (ESS) 问卷和 STOP BANG 问卷
如果可用，记录肺量计/身体体积描记术、CO 扩散和血气分析的测量值。
测谎仪是一种非侵入性便携式检查方法，患者晚上在家庭环境中使用它来测量可能与睡眠相关的呼吸障碍。
通常，会记录以下测量信号：鼻腔气流、胸腔和腹腔呼吸漂移、通过麦克风发出的鼾声和呼吸声、脉搏、氧饱和度和位置。
评估结果和调查结果由医生检查。
基本参数包括呼吸暂停-低通气指数、阻塞性、中枢性和混合性呼吸暂停/低通气的次数、饱和度下降、打鼾或与特定位置的关联的次数和持续时间。
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健康受试者 (n=10)
健康受试者
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记录一天中白天嗜睡的问卷
病史和体格检查，例如
用药、合并症、投诉
Epworth 嗜睡量表 (ESS) 问卷和 STOP BANG 问卷
如果可用，记录肺量计/身体体积描记术、CO 扩散和血气分析的测量值。
测谎仪是一种非侵入性便携式检查方法，患者晚上在家庭环境中使用它来测量可能与睡眠相关的呼吸障碍。
通常，会记录以下测量信号：鼻腔气流、胸腔和腹腔呼吸漂移、通过麦克风发出的鼾声和呼吸声、脉搏、氧饱和度和位置。
评估结果和调查结果由医生检查。
基本参数包括呼吸暂停-低通气指数、阻塞性、中枢性和混合性呼吸暂停/低通气的次数、饱和度下降、打鼾或与特定位置的关联的次数和持续时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠呼吸暂停的预测
大体时间：在基线
|
白天嗜睡的程度可以预测睡眠呼吸暂停的存在 白天嗜睡的程度可以预测睡眠呼吸暂停的存在
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在基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Malte Kelm, Prof. Dr.、University Hospital Düsseldorf
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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