膵頭十二指腸切除術を受ける患者の外科的転帰および術後介入に対する最高ドレーン液アミラーゼレベルの影響
2020年6月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
膵頭十二指腸切除術後のドレインアミラーゼレベルの重要性
この研究では、術後の膵臓瘻 (POPF) の重症度と、POPF を伴う膵頭十二指腸切除術 (PD) を受けた患者の転帰に対する最高の排液アミラーゼ (DFA) レベルの影響を調査しました。
生化学的POPFと臨床的に関連するPOPF(CR-POPF)の患者人口統計を比較した。
バイナリ ロジスティック回帰を使用して予測因子を評価しました。
受信者動作特性曲線分析を実行して、最高 DFA の最適なカットオフ値を決定しました (PD 後 3 日以降)。
研究者らは、入院期間、外科的死亡率、および術後介入の必要性を最高 DFA レベル別に比較しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
林口の長庚記念病院でPDを受けた
説明
包含基準:
- 当院で2010年10月から2018年9月までPDを受けました
除外基準:
- 20歳未満
- 個人的または法的な問題により、臨床情報が入手できなかった
- 膵臓空腸吻合なしで PD を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後膵瘻
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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正常血清上限値の 3 倍を超えるアミラーゼ活性を有する、手術可能に配置されたドレーンを介した測定可能な量の体液排出
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研究完了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後介入
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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経動脈塞栓術、画像ガイド下の二次ドレナージ、再手術
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研究完了まで、平均2ヶ月
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入院期間
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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研究完了まで、平均2ヶ月
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30日死亡率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。