Wpływ najwyższych stężeń amylazy w płynie drenażowym na wyniki leczenia chirurgicznego i interwencje pooperacyjne u pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii
24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Znaczenie drenażowych poziomów amylazy po pankreatoduodenektomii
W badaniu tym oceniano wpływ najwyższego poziomu amylazy w płynie drenażowym (DFA) na nasilenie pooperacyjnej przetoki trzustkowej (POPF) i wyniki leczenia pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii (PD) z POPF.
Porównano dane demograficzne pacjentów dotyczące biochemicznego POPF i istotnego klinicznie POPF (CR-POPF).
Czynniki predykcyjne oceniono za pomocą binarnej regresji logistycznej.
Przeprowadzono analizę krzywej charakterystyki działania odbiornika w celu określenia optymalnej wartości odcięcia najwyższego DFA (powyżej 3 dni po PD).
Badacze porównali długość pobytu w szpitalu, śmiertelność chirurgiczną i potrzebę interwencji pooperacyjnych według najwyższego poziomu DFA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przeszedł PD w Chang Gung Memorial Hospital w Linkou
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszła PD od października 2010 do września 2018 w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 20 lat
- informacje kliniczne były niedostępne z powodów prywatnych lub prawnych
- otrzymywanie PD bez pankreatojejunostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
wydalanie płynu o dowolnej mierzalnej objętości przez operacyjnie umieszczony dren z aktywnością amylazy większą niż 3-krotność górnej normalnej wartości w surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interwencje pooperacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
embolizacja przeztętnicza, drugi drenaż pod kontrolą obrazu i reoperacja
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
|
30-dniowe wskaźniki śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202000980B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .