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Impatto dei massimi livelli di amilasi nel fluido di drenaggio sugli esiti chirurgici e sugli interventi postoperatori nei pazienti sottoposti a duodenectomia pancreatica

24 giugno 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Significato dei livelli di amilasi di scarico dopo pancreaticoduodenectomia

Questo studio ha studiato l'impatto del più alto livello di amilasi del fluido di drenaggio (DFA) sulla gravità della fistola pancreatica postoperatoria (POPF) e sui risultati dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia (PD) con POPF. Sono stati confrontati i dati demografici dei pazienti di POPF biochimico e POPF clinicamente rilevante (CR-POPF). I fattori predittivi sono stati valutati utilizzando la regressione logistica binaria. L'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore è stata eseguita per determinare il valore di cutoff ottimale del più alto DFA (oltre 3 giorni post-PD). I ricercatori hanno confrontato la durata della degenza ospedaliera, i tassi di mortalità chirurgica e la necessità di interventi postoperatori in base al livello DFA più elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

è stato sottoposto a PD al Chang Gung Memorial Hospital di Linkou

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha subito DP da ottobre 2010 a settembre 2018 nel nostro istituto

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 20 anni
  • le informazioni cliniche non erano disponibili a causa di problemi privati ​​o legali
  • ricevere PD senza pancreaticodigiunostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fistola pancreatica postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
fuoriuscita di fluido di qualsiasi volume misurabile attraverso un drenaggio posizionato chirurgicamente con attività dell'amilasi superiore a 3 volte il valore sierico normale superiore
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
interventi postoperatori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
embolizzazione transarteriosa, secondo drenaggio guidato da immagini e reintervento
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Tassi di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202000980B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreas; Fistola

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