Impacto dos níveis mais altos de amilase no fluido de drenagem nos resultados cirúrgicos e nas intervenções pós-operatórias em pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia
24 de junho de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Significado dos níveis de amilase de dreno após pancreatoduodenectomia
Este estudo investigou o impacto do nível mais alto de amilase no fluido de drenagem (DFA) na gravidade da fístula pancreática pós-operatória (POPF) e nos resultados de pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia (PD) com POPF.
Os dados demográficos do paciente de POPF bioquímico e POPF clinicamente relevante (CR-POPF) foram comparados.
Fatores preditivos foram avaliados por meio de regressão logística binária.
A análise da curva característica de operação do receptor foi realizada para determinar o valor de corte ideal do DFA mais alto (além de 3 dias pós-PD).
Os pesquisadores compararam o tempo de internação, as taxas de mortalidade cirúrgica e a necessidade de intervenções pós-operatórias pelo nível mais alto de DFA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
submetido a DP no Chang Gung Memorial Hospital em Linkou
Descrição
Critério de inclusão:
- realizou DP de outubro de 2010 a setembro de 2018 em nossa instituição
Critério de exclusão:
- menos de 20 anos de idade
- informações clínicas não estavam disponíveis devido a questões privadas ou legais
- recebendo DP sem pancreaticojejunostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fístula pancreática pós-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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saída de fluido de qualquer volume mensurável através de um dreno colocado cirurgicamente com atividade de amilase superior a 3 vezes o valor sérico normal superior
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intervenções pós-operatórias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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embolização transarterial, segunda drenagem guiada por imagem e reoperação
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
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Taxas de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000980B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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