Indvirkning af højeste drænvæske-amylase-niveauer på kirurgiske resultater og postoperative indgreb hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
24. juni 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Betydningen af drænamylaseniveauer efter pancreaticoduodenektomi
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af det højeste niveau af drænvæskeamylase (DFA) på postoperativ pancreasfistel (POPF) og resultaterne af patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi (PD) med POPF.
Patientdemografi af biokemisk POPF og klinisk relevant POPF (CR-POPF) blev sammenlignet.
Forudsigende faktorer blev vurderet ved hjælp af binær logistisk regression.
Modtagerdriftskarakteristikkurveanalyse blev udført for at bestemme den optimale afskæringsværdi for højeste DFA (ud over 3 dage efter PD).
Efterforskerne sammenlignede længden af hospitalsophold, kirurgiske dødelighedsrater og behov for postoperative indgreb med højeste DFA-niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gennemgik PD på Chang Gung Memorial Hospital i Linkou
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgik PD fra oktober 2010 til september 2018 i vores institution
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 20 år
- kliniske oplysninger var utilgængelige på grund af private eller juridiske problemer
- modtager PD uden pancreaticojejunostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ bugspytkirtelfistel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
væskeoutput af ethvert målbart volumen via et operativt placeret dræn med amylaseaktivitet større end 3 gange den øvre normale serumværdi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative indgreb
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
transarteriel embolisering, billedstyret anden dræning og reoperation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
|
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202000980B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .