Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de hoogste amylasewaarden in de afvoervloeistof op chirurgische resultaten en postoperatieve interventies bij patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergaan

24 juni 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Betekenis van drain-amylase-niveaus na pancreaticoduodenectomie

Deze studie onderzocht de impact van het hoogste amylasegehalte in de drain (DFA) op de ernst van postoperatieve pancreasfistels (POPF) en de uitkomsten van patiënten die een pancreaticoduodenectomie (PD) met POPF ondergingen. Patiëntgegevens van biochemische POPF en klinisch relevante POPF (CR-POPF) werden vergeleken. Voorspellende factoren werden beoordeeld met behulp van binaire logistische regressie. Er werd analyse van de werkingskarakteristiek van de ontvanger uitgevoerd om de optimale afkapwaarde van de hoogste DFA te bepalen (meer dan 3 dagen na PD). De onderzoekers vergeleken de duur van het ziekenhuisverblijf, de chirurgische mortaliteit en de behoefte aan postoperatieve interventies op basis van het hoogste DFA-niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onderging PD in het Chang Gung Memorial Hospital in Linkou

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderging PD van oktober 2010 tot september 2018 in onze instelling

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 20 jaar
  • klinische informatie was niet beschikbaar vanwege privé- of juridische problemen
  • PD krijgen zonder pancreaticojejunostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pancreasfistel
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
vloeistofproductie van elk meetbaar volume via een operatief geplaatste drain met een amylase-activiteit van meer dan 3 keer de bovenste normale serumwaarde
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve interventies
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
transarteriële embolisatie, beeldgeleide tweede drainage en heroperatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Sterftecijfers over 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000980B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier; Fistel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren