A legmagasabb Drain Fluid Amiláz-szintek hatása a műtéti eredményekre és a posztoperatív beavatkozásokra a hasnyálmirigy-duodenectomián átesett betegeknél
2020. június 24. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A Drain amilázszintek jelentősége Pancreaticoduodenectomia után
Ez a tanulmány a legmagasabb drénfolyadék amiláz (DFA) szintjének hatását vizsgálta a posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly (POPF) súlyosságára, valamint a POPF-szal végzett pancreaticoduodenectomián (PD) átesett betegek kimenetelére.
Összehasonlították a biokémiai POPF és a klinikailag releváns POPF (CR-POPF) betegek demográfiai adatait.
A prediktív tényezőket bináris logisztikus regresszióval értékeltük.
A vevő működési jelleggörbéjének elemzését elvégeztük a legmagasabb DFA optimális határértékének meghatározására (3 napon túl a PD után).
A kutatók a legmagasabb DFA-szinttel hasonlították össze a kórházi tartózkodás hosszát, a műtéti halálozási arányokat és a posztoperatív beavatkozások szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PD-n esett át a linkoui Chang Gung Memorial Hospitalban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-n esett át 2010 októberétől 2018 szeptemberéig intézményünkben
Kizárási kritériumok:
- 20 évesnél fiatalabb
- a klinikai információ magánéleti vagy jogi okok miatt nem volt elérhető
- pancreaticojejunostomia nélkül PD-t kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Bármilyen mérhető térfogat folyadékkibocsátás operatívan elhelyezett drénen keresztül, amelynek amiláz aktivitása meghaladja a normál felső szérumérték háromszorosát
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív beavatkozások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
transzarteriális embolizáció, képvezérelt második drenázs és reoperáció
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
|
|
|
30 napos halálozási arányok
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000980B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .