Korkeimpien tyhjennysnesteen amylaasitasojen vaikutus kirurgisiin tuloksiin ja leikkauksen jälkeisiin interventioihin potilailla, joille tehdään haima-duodenektomia
keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Drain-amylaasitasojen merkitys haima-duodenektomian jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkittiin korkeimman dreeninesteen amylaasitason (DFA) vaikutusta leikkauksen jälkeisen haimafistelin (POPF) vaikeusasteeseen ja potilaiden tuloksiin, joille tehtiin haima-duodenektomia (PD) POPF:llä.
Biokemiallisen POPF:n ja kliinisesti merkityksellisen POPF:n (CR-POPF) potilaiden demografisia tietoja verrattiin.
Ennustavat tekijät arvioitiin käyttämällä binääristä logistista regressiota.
Vastaanottimen toimintakäyräanalyysi suoritettiin korkeimman DFA:n optimaalisen raja-arvon määrittämiseksi (yli 3 päivää PD:n jälkeen).
Tutkijat vertasivat sairaalahoidon kestoa, leikkauskuolleisuutta ja postoperatiivisten toimenpiteiden tarvetta korkeimpaan DFA-tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hänelle tehtiin PD Chang Gung Memorial Hospitalissa Linkoussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kävi PD:n lokakuusta 2010 syyskuuhun 2018 laitoksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat
- kliiniset tiedot eivät olleet saatavilla yksityisistä tai oikeudellisista syistä
- PD:n saaminen ilman pancreaticojejunostomiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen haimafisteli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
minkä tahansa mitattavan tilavuuden nesteen ulostulo operatiivisesti sijoitetun viemärin kautta, jonka amylaasiaktiivisuus on yli 3 kertaa normaalin seerumin ylempi arvo
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset interventiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
transarteriaalinen embolisaatio, kuvaohjattu toinen drenaatio ja uusintaleikkaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
|
30 päivän kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000980B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .