Impacto de los niveles más altos de amilasa en el líquido de drenaje sobre los resultados quirúrgicos y las intervenciones posoperatorias en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
24 de junio de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Importancia de los niveles de amilasa en el drenaje después de la duodenopancreatectomía
Este estudio investigó el impacto del nivel más alto de amilasa en el líquido de drenaje (DFA) sobre la gravedad y los resultados de la fístula pancreática posoperatoria (POPF) de los pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía (PD) con POPF.
Se compararon los datos demográficos de los pacientes con POPF bioquímico y POPF clínicamente relevante (CR-POPF).
Los factores predictivos se evaluaron mediante regresión logística binaria.
Se realizó un análisis de la curva característica operativa del receptor para determinar el valor de corte óptimo de la DFA más alta (más allá de los 3 días posteriores a la DP).
Los investigadores compararon la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de mortalidad quirúrgica y la necesidad de intervenciones posoperatorias según el nivel más alto de DFA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
se sometió a DP en el Hospital Memorial Chang Gung en Linkou
Descripción
Criterios de inclusión:
- realizó DP de octubre de 2010 a septiembre de 2018 en nuestra institución
Criterio de exclusión:
- menor de 20 años de edad
- la información clínica no estaba disponible debido a problemas privados o legales
- recibir DP sin pancreaticoyeyunostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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salida de líquido de cualquier volumen medible a través de un drenaje colocado quirúrgicamente con actividad de amilasa mayor que 3 veces el valor sérico normal superior
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intervenciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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embolización transarterial, segundo drenaje guiado por imágenes y reoperación
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Tasas de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202000980B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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