Einfluss der höchsten Amylasespiegel in der Drainageflüssigkeit auf chirurgische Ergebnisse und postoperative Eingriffe bei Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen
24. Juni 2020 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Bedeutung der Drain-Amylase-Spiegel nach Pankreatikoduodenektomie
Diese Studie untersuchte den Einfluss des höchsten Amylasespiegels der Drainageflüssigkeit (DFA) auf die Schwere der postoperativen Pankreasfistel (POPF) und die Ergebnisse von Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie (PD) mit POPF unterziehen.
Patientendemographien von biochemischem POPF und klinisch relevantem POPF (CR-POPF) wurden verglichen.
Vorhersagefaktoren wurden mittels binärer logistischer Regression bewertet.
Es wurde eine Receiver-Operating-Characteristic-Curve-Analyse durchgeführt, um den optimalen Cutoff-Wert der höchsten DFA (mehr als 3 Tage nach PD) zu bestimmen.
Die Forscher verglichen die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die chirurgischen Sterblichkeitsraten und die Notwendigkeit postoperativer Eingriffe nach dem höchsten DFA-Level.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
wurde im Chang Gung Memorial Hospital in Linkou einer PD unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wurde von Oktober 2010 bis September 2018 in unserer Einrichtung einer PD unterzogen
Ausschlusskriterien:
- jünger als 20 Jahre
- klinische Informationen waren aufgrund privater oder rechtlicher Probleme nicht verfügbar
- PD ohne Pankreatikojejunostomie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Pankreasfistel
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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Flüssigkeitsausfluss in beliebigem messbarem Volumen über eine operativ platzierte Drainage mit einer Amylaseaktivität von mehr als dem 3-fachen des oberen normalen Serumwertes
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Eingriffe
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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transarterielle Embolisation, bildgeführte Zweitdrainage und Reoperation
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate
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30-Tage-Mortalitätsraten
Zeitfenster: 30 Tag
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30 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202000980B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Pankreas; Fistel
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