Impact des niveaux les plus élevés d'amylase dans le liquide de drainage sur les résultats chirurgicaux et les interventions postopératoires chez les patients subissant une pancréatoduodénectomie
24 juin 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Signification des niveaux d'amylase de drain après pancréatoduodénectomie
Cette étude a examiné l'impact du niveau d'amylase du liquide de drainage (DFA) le plus élevé sur la gravité de la fistule pancréatique postopératoire (PPOP) et les résultats des patients subissant une pancréaticoduodénectomie (PD) avec POPF.
Les caractéristiques démographiques des patients du POPF biochimique et du POPF cliniquement pertinent (CR-POPF) ont été comparées.
Les facteurs prédictifs ont été évalués par régression logistique binaire.
L'analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a été effectuée pour déterminer la valeur seuil optimale du DFA le plus élevé (au-delà de 3 jours après la PD).
Les chercheurs ont comparé la durée du séjour à l'hôpital, les taux de mortalité chirurgicale et le besoin d'interventions postopératoires par niveau de DFA le plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
a subi un PD à l'hôpital Chang Gung Memorial de Linkou
La description
Critère d'intégration:
- a suivi un DP d'octobre 2010 à septembre 2018 dans notre établissement
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- les informations cliniques n'étaient pas disponibles en raison de problèmes privés ou juridiques
- recevant une DP sans pancreaticojéjunostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fistule pancréatique postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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débit liquidien de tout volume mesurable via un drain placé de manière opératoire avec une activité d'amylase supérieure à 3 fois la valeur sérique normale supérieure
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
interventions postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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embolisation transartérielle, deuxième drainage guidé par l'image et réintervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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|
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (RÉEL)
26 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202000980B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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