Effekten av högsta dräneringsvätskeamylasnivåer på kirurgiska resultat och postoperativa ingrepp hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi
24 juni 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Betydelsen av dräneringsamylasnivåer efter pankreaticoduodenektomi
Denna studie undersökte effekten av den högsta nivån av dräneringsvätska-amylas (DFA) på svårighetsgraden av postoperativ pankreatisk fistel (POPF) och resultatet av patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi (PD) med POPF.
Patientdemografi av biokemisk POPF och kliniskt relevant POPF (CR-POPF) jämfördes.
Prediktiva faktorer bedömdes med hjälp av binär logistisk regression.
Analys av mottagarens funktionskarakteristikkurva utfördes för att bestämma det optimala gränsvärdet för högsta DFA (efter 3 dagar efter PD).
Utredarna jämförde längd på sjukhusvistelse, kirurgisk dödlighet och behov av postoperativa ingrepp med högsta DFA-nivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
genomgick PD på Chang Gung Memorial Hospital i Linkou
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgick PD från oktober 2010 till september 2018 på vår institution
Exklusions kriterier:
- yngre än 20 år
- klinisk information var inte tillgänglig på grund av privata eller juridiska problem
- får PD utan pankreaticojejunostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ bukspottkörtelfistel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
vätskeutsläpp av valfri mätbar volym via ett operativt placerat avlopp med amylasaktivitet större än 3 gånger det övre normala serumvärdet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa ingrepp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
transarteriell embolisering, bildstyrd andra dränering och reoperation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
26 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202000980B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .