Vliv nejvyšších hladin amylázy drenážní tekutiny na chirurgické výsledky a pooperační intervence u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii
24. června 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Význam hladin drenážní amylázy po pankreatikoduodenektomii
Tato studie zkoumala dopad nejvyšší hladiny amylázy v drenážní tekutině (DFA) na závažnost pooperační pankreatické píštěle (POPF) a výsledky u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii (PD) s POPF.
Byla porovnána demografie pacientů s biochemickou POPF a klinicky relevantní POPF (CR-POPF).
Prediktivní faktory byly hodnoceny pomocí binární logistické regrese.
Byla provedena analýza provozní charakteristické křivky přijímače za účelem stanovení optimální hraniční hodnoty nejvyšší DFA (za 3 dny po PD).
Výzkumníci porovnávali délku hospitalizace, úmrtnost po chirurgickém zákroku a potřebu pooperačních intervencí podle nejvyšší úrovně DFA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
podstoupil PD v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital v Linkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělala PD od října 2010 do září 2018 v našem ústavu
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let
- klinické informace nebyly dostupné kvůli soukromým nebo právním problémům
- příjem PD bez pankreatojejunostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační pankreatická píštěl
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
výdej tekutiny jakéhokoli měřitelného objemu přes operativně umístěný drén s aktivitou amylázy vyšší než trojnásobek horní normální sérové hodnoty
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
transarteriální embolizace, obrazem řízená druhá drenáž a reoperace
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
dokončením studia v průměru 2 měsíce
|
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202000980B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slinivka břišní; Fistula
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada