Effekten av høyeste dreneringsvæske amylasenivåer på kirurgiske utfall og postoperative intervensjoner hos pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi
24. juni 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Betydningen av drenering av amylasenivåer etter pankreaticoduodenektomi
Denne studien undersøkte virkningen av høyeste dreneringsvæskeamylase (DFA) nivå på postoperativ pankreasfistel (POPF) og utfall av pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi (PD) med POPF.
Pasientdemografi av biokjemisk POPF og klinisk relevant POPF (CR-POPF) ble sammenlignet.
Prediktive faktorer ble vurdert ved bruk av binær logistisk regresjon.
Mottakerdriftskarakteristikkkurveanalyse ble utført for å bestemme den optimale grenseverdien for høyeste DFA (utover 3 dager etter PD).
Etterforskerne sammenlignet lengde på sykehusopphold, kirurgisk dødelighet og behov for postoperative intervensjoner med høyeste DFA-nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gjennomgikk PD på Chang Gung Memorial Hospital i Linkou
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgikk PD fra oktober 2010 til september 2018 i vår institusjon
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 20 år
- klinisk informasjon var utilgjengelig på grunn av private eller juridiske problemer
- mottar PD uten pancreaticojejunostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
væskeutgang av ethvert målbart volum via et operativt plassert dren med amylaseaktivitet større enn 3 ganger øvre normal serumverdi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative intervensjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
transarteriell embolisering, bildeveiledet andre drenering og reoperasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 mnd
|
|
|
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202000980B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .