Влияние самых высоких уровней амилазы в дренажной жидкости на исходы операций и послеоперационные вмешательства у пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию
24 июня 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Значение уровней дренажной амилазы после панкреатодуоденальной резекции
В этом исследовании изучалось влияние самого высокого уровня амилазы дренажной жидкости (DFA) на тяжесть послеоперационной панкреатической фистулы (POPF) и исходы у пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию (PD) с POPF.
Сравнивали демографические данные пациентов с биохимическим POPF и клинически значимым POPF (CR-POPF).
Прогностические факторы оценивались с использованием бинарной логистической регрессии.
Был проведен анализ кривой рабочих характеристик приемника для определения оптимального порогового значения наивысшего DFA (спустя 3 дня после PD).
Исследователи сравнили продолжительность пребывания в стационаре, хирургическую смертность и потребность в послеоперационных вмешательствах по самому высокому уровню DFA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
прошел ПД в Мемориальной больнице Чанг Гунг в Линкоу
Описание
Критерии включения:
- проходил ПД с октября 2010 по сентябрь 2018 в нашем учреждении
Критерий исключения:
- моложе 20 лет
- клиническая информация была недоступна по личным или юридическим причинам
- получение ПД без панкреатикоеюноанастомоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный панкреатический свищ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
выделение жидкости любого измеримого объема через установленный в оперативном порядке дренаж с активностью амилазы более чем в 3 раза превышающей верхнее нормальное значение в сыворотке крови
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
трансартериальная эмболизация, второй дренаж под визуальным контролем и повторная операция
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
|
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000980B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .