最高引流液淀粉酶水平对接受胰十二指肠切除术的患者的手术结果和术后干预的影响
2020年6月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
胰十二指肠切除术后引流淀粉酶水平的意义
本研究调查了最高引流液淀粉酶 (DFA) 水平对接受胰十二指肠切除术 (PD) 和 POPF 的患者术后胰瘘 (POPF) 严重程度和结果的影响。
比较了生化 POPF 和临床相关 POPF (CR-POPF) 的患者人口统计数据。
使用二元逻辑回归评估预测因素。
进行接受者操作特征曲线分析以确定最高 DFA 的最佳截止值（超过 PD 后 3 天）。
研究人员比较了最高 DFA 级别的住院时间、手术死亡率和术后干预的需要。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在林口长庚纪念医院接受PD
描述
纳入标准：
- 2010年10月至2018年9月在我院接受PD
排除标准：
- 20岁以下
- 由于私人或法律问题，临床信息不可用
- 在没有胰肠吻合术的情况下接受 PD
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后胰瘘
大体时间：通过学习完成，平均2个月
|
通过手术放置的引流管排出任何可测量体积的液体，淀粉酶活性大于正常血清值上限的 3 倍
|
通过学习完成，平均2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后干预
大体时间：通过学习完成，平均2个月
|
经动脉栓塞、图像引导二次引流和再次手术
|
通过学习完成，平均2个月
|
|
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均2个月
|
通过学习完成，平均2个月
|
|
|
30天死亡率
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.