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- 임상시험 NCT04448795
췌십이지장절제술을 받는 환자의 수술 결과 및 수술 후 개입에 대한 최고 배액액 아밀라아제 수치의 영향
2020년 6월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
췌십이지장절제술 후 Drain Amylase 수치의 의의
이 연구는 POPF로 췌장 십이지장 절제술(PD)을 받는 환자의 수술 후 췌장 누공(POPF) 중증도 및 결과에 대한 가장 높은 배수액 아밀라아제(DFA) 수준의 영향을 조사했습니다.
생화학적 POPF와 임상적으로 관련된 POPF(CR-POPF)의 환자 인구 통계를 비교했습니다.
예측 요인은 이진 로지스틱 회귀를 사용하여 평가되었습니다.
가장 높은 DFA(PD 후 3일 이후)의 최적 컷오프 값을 결정하기 위해 수신기 작동 특성 곡선 분석을 수행했습니다.
연구자들은 입원 기간, 수술 사망률, 수술 후 개입의 필요성을 가장 높은 DFA 수준으로 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
린커우 장궁기념병원 PD 수료
설명
포함 기준:
- 2010년 10월부터 2018년 9월까지 우리 기관에서 PD를 받았다.
제외 기준:
- 20세 미만
- 개인 또는 법적 문제로 인해 임상 정보를 사용할 수 없음
- pancreaticojejunostomy없이 PD를 수신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 췌장 누공
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
|
정상적인 상한 혈청 값의 3배보다 큰 아밀라아제 활성을 가진 작동 가능하게 배치된 배수구를 통한 측정 가능한 체적의 유체 배출
|
학습 완료까지, 평균 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 개입
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
|
경동맥 색전술, 영상 유도 2차 배액 및 재수술
|
학습 완료까지, 평균 2개월
|
입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
|
학습 완료까지, 평균 2개월
|
|
30일 사망률
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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