敗血症および敗血症性ショックにおける免疫恒常性 (IMHOTEP)
2024年8月20日 更新者：Thomas Karvunidis、Charles University, Czech Republic
敗血症および敗血症性ショック患者の免疫恒常性：単一施設観察研究
トランスクリプトミクス、フローサイトメトリー、サイトカイン分析による、敗血症および敗血症性ショック患者における免疫応答とそのダイナミクスの詳細な説明。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420 377 103 173
- メール：karvunidist@fnplzen.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcela Kralovcova, MD
- 電話番号：+420 377 103 173
- メール：kralovcovam@fnplzen.cz
研究場所
-
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Česká Republika
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Pilsen、Česká Republika、チェコ、330 01
- 募集
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
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コンタクト：
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 電話番号：+420 377 103 173
- メール：karvunidist@fnplzen.cz
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コンタクト：
- Marcela Kralovcova, MD
- 電話番号：+420 377 103 173
- メール：kralovcovam@fnplzen.cz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SEPSIS-3 定義による敗血症/敗血症性ショック
説明
包含基準:
- 敗血症/敗血症性ショック (SEPSIS-3)
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
- 敗血症性ショックの発症/診断後の最初の24時間以内の包含
除外基準:
- 研究への参加に対する患者または法定代理人の同意
- 一次または二次免疫不全の患者
- 活動性の血液悪性腫瘍または活動性の非血液悪性腫瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症/敗血症性ショック
ターゲット層
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トランスクリプトミクス
末梢血骨髄細胞およびリンパ球フローサイトメトリー
末梢血サイトカイン分析
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非敗血症の重症患者
人口統計学的に一致した対照群
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トランスクリプトミクス
末梢血骨髄細胞およびリンパ球フローサイトメトリー
末梢血サイトカイン分析
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健康管理
対照群
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トランスクリプトミクス
末梢血骨髄細胞およびリンパ球フローサイトメトリー
末梢血サイトカイン分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫応答の説明 - フローサイトメトリー
時間枠：2024年 - 2026年
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フローサイトメトリーによる免疫応答の詳細な説明
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2024年 - 2026年
|
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免疫応答の説明 - トランスクリプトミクス
時間枠：2024年 - 2026年
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トランスクリプトーム解析による免疫応答の詳細な説明
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2024年 - 2026年
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免疫反応の説明 - ELISA
時間枠：2024年 - 2026年
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ELISAで解析した免疫応答の詳細説明
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2024年 - 2026年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「免疫状態」診断パネル
時間枠：2026年 - 2028年
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免疫状態評価のための診断ツール
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2026年 - 2028年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Karvunidis, MD, PhD、Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。