Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immun homeostase i sepsis og septisk shock (IMHOTEP)

20. august 2024 opdateret af: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Immun homeostase hos patienter med sepsis og septisk chok: et enkelt center observationsstudie

Detaljeret beskrivelse af immunrespons og dets dynamik hos patienter med sepsis og septisk shock ved hjælp af transkriptomi, flow-cytometri og cytokinanalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Tjekkiet, 330 01
        • Rekruttering
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sepsis/septisk shock i henhold til SEPSIS-3 definition

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis/septisk shock (SEPSIS-3)
  • alder ≥18
  • informeret samtykke
  • inklusion inden for de første 24 timer efter udvikling/diagnose af septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • patientens eller den juridiske repræsentants uenighed med optagelsen i undersøgelsen
  • patienter med primær eller sekundær immundefekt
  • tilstedeværelse af aktiv hæmatologisk malignitet eller en aktiv ikke-hæmatologisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sepsis/septisk shock
målgruppe
Andet: transkriptomik
transkriptomik
Andet: flow-cytometri
perifere blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Andet: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse
ikke-septisk kritisk syg
demografisk matchende kontrolgruppe
Andet: transkriptomik
transkriptomik
Andet: flow-cytometri
perifere blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Andet: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse
sund kontrol
kontrolgruppe
Andet: transkriptomik
transkriptomik
Andet: flow-cytometri
perifere blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Andet: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunresponsbeskrivelse - flowcytometri
Tidsramme: 2024 - 2026
Detaljeret beskrivelse af immunrespons analyseret ved hjælp af flowcytometri
2024 - 2026
Immunresponsbeskrivelse - transkriptomik
Tidsramme: 2024 - 2026
Detaljeret beskrivelse af immunrespons analyseret ved hjælp af transkriptomisk analyse
2024 - 2026
Immunresponsbeskrivelse - ELISA
Tidsramme: 2024 - 2026
Detaljeret beskrivelse af immunrespons analyseret ved hjælp af ELISA
2024 - 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk "immunstatus" panel
Tidsramme: 2026 - 2028
Diagnostisk værktøj til vurdering af immunstatus
2026 - 2028

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMHOTEP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner