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Homeostasis inmune en sepsis y shock séptico (IMHOTEP)

20 de agosto de 2024 actualizado por: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Homeostasis inmune en pacientes con sepsis y shock séptico: un estudio observacional de un solo centro

Descripción detallada de la respuesta inmune y su dinámica en pacientes con sepsis y shock séptico mediante transcriptómica, citometría de flujo y análisis de citoquinas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
  • Número de teléfono: +420 377 103 173
  • Correo electrónico: karvunidist@fnplzen.cz

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marcela Kralovcova, MD
  • Número de teléfono: +420 377 103 173
  • Correo electrónico: kralovcovam@fnplzen.cz

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Chequia, 330 01
        • Reclutamiento
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Contacto:
          • Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
          • Número de teléfono: +420 377 103 173
          • Correo electrónico: karvunidist@fnplzen.cz
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sepsis/shock séptico según definición SEPSIS-3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sepsis/shock séptico (SEPSIS-3)
  • edad ≥18
  • consentimiento informado
  • inclusión dentro de las primeras 24 horas después del desarrollo/diagnóstico de shock séptico

Criterio de exclusión:

  • disconformidad del paciente o representante legal con el ingreso al estudio
  • pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria
  • presencia de malignidad hematológica activa o de una malignidad no hematológica activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sepsis/choque séptico
población objetivo
Otro: transcriptómica
transcriptómica
Otro: citometría de flujo
citometría de flujo de células mieloides y linfocitos de sangre periférica
Otro: citoquinas
análisis de citocinas en sangre periférica
enfermo crítico no séptico
grupo de control emparejado demográficamente
Otro: transcriptómica
transcriptómica
Otro: citometría de flujo
citometría de flujo de células mieloides y linfocitos de sangre periférica
Otro: citoquinas
análisis de citocinas en sangre periférica
control saludable
grupo de control
Otro: transcriptómica
transcriptómica
Otro: citometría de flujo
citometría de flujo de células mieloides y linfocitos de sangre periférica
Otro: citoquinas
análisis de citocinas en sangre periférica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la respuesta inmunitaria: citometría de flujo
Periodo de tiempo: 2024 - 2026
Descripción detallada de la respuesta inmune analizada mediante citometría de flujo
2024 - 2026
Descripción de la respuesta inmune - transcriptómica
Periodo de tiempo: 2024 - 2026
Descripción detallada de la respuesta inmune analizada mediante análisis transcriptómico
2024 - 2026
Descripción de la respuesta inmune - ELISA
Periodo de tiempo: 2024 - 2026
Descripción detallada de la respuesta inmune analizada mediante ELISA
2024 - 2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Panel de diagnóstico "estado inmunológico"
Periodo de tiempo: 2026 - 2028
Herramienta de diagnóstico para la evaluación del estado inmunitario
2026 - 2028

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMHOTEP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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