Immunhomeosztázis szepszisben és szeptikus sokkban (IMHOTEP)
2024. augusztus 20. frissítette: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Immunhomeosztázis szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: egyközpontos megfigyelési vizsgálat
Az immunválasz és annak dinamikájának részletes leírása szepszises és szeptikus sokkos betegekben transzkriptomika, áramlási citometria és citokinanalízis segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Telefonszám: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marcela Kralovcova, MD
- Telefonszám: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
Tanulmányi helyek
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Csehország, 330 01
- Toborzás
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Telefonszám: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcela Kralovcova, MD
- Telefonszám: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szepszis/szeptikus sokk a SEPSIS-3 definíció szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szepszis/szeptikus sokk (SEPSIS-3)
- életkor ≥18
- tájékozott beleegyezés
- a szeptikus sokk kialakulása/diagnózisa utáni első 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- a beteg vagy a törvényes képviselő nem ért egyet a vizsgálatba való belépéssel
- primer vagy másodlagos immunhiányos betegek
- aktív hematológiai rosszindulatú vagy aktív nem hematológiai rosszindulatú daganat jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szepszis/szeptikus sokk
célközönség
|
transzkriptomika
perifériás vér mieloid sejtek és limfociták áramlási citometria
perifériás vér citokin elemzése
|
|
nem szeptikus, súlyosan beteg
demográfiailag egyező kontrollcsoport
|
transzkriptomika
perifériás vér mieloid sejtek és limfociták áramlási citometria
perifériás vér citokin elemzése
|
|
egészséges kontroll
ellenőrző csoport
|
transzkriptomika
perifériás vér mieloid sejtek és limfociták áramlási citometria
perifériás vér citokin elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunválasz leírása - áramlási citometria
Időkeret: 2024-2026
|
Az áramlási citometriával elemzett immunválasz részletes leírása
|
2024-2026
|
|
Immunválasz leírása - transzkriptomika
Időkeret: 2024-2026
|
A transzkriptomikus analízissel elemzett immunválasz részletes leírása
|
2024-2026
|
|
Immunválasz leírása - ELISA
Időkeret: 2024-2026
|
Az ELISA segítségével elemzett immunválasz részletes leírása
|
2024-2026
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai "immunállapot" panel
Időkeret: 2026-2028
|
Diagnosztikai eszköz az immunállapot felmérésére
|
2026-2028
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMHOTEP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .