Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní homeostáza u sepse a septického šoku (IMHOTEP)

20. srpna 2024 aktualizováno: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Imunitní homeostáza u pacientů se sepsí a septickým šokem: observační studie z jediného centra

Podrobný popis imunitní odpovědi a její dynamiky u pacientů se sepsí a septickým šokem pomocí transkriptomiky, průtokové cytometrie a analýzy cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Česko, 330 01
        • Nábor
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

sepse/septický šok podle definice SEPSIS-3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sepse/septický šok (SEPSIS-3)
  • věk ≥18
  • informovaný souhlas
  • zařazení během prvních 24 hodin po rozvoji/diagnóze septického šoku

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas pacienta nebo zákonného zástupce se vstupem do studie
  • pacientů s primární nebo sekundární imunodeficiencí
  • přítomnost aktivní hematologické malignity nebo aktivní nehematologické malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sepse/septický šok
cílová populace
Jiný: transkriptomika
transkriptomika
Jiný: průtoková cytometrie
průtoková cytometrie myeloidních buněk periferní krve a lymfocytů
Jiný: cytokiny
analýza cytokinů periferní krve
neseptický kriticky nemocný
demograficky odpovídající kontrolní skupině
Jiný: transkriptomika
transkriptomika
Jiný: průtoková cytometrie
průtoková cytometrie myeloidních buněk periferní krve a lymfocytů
Jiný: cytokiny
analýza cytokinů periferní krve
zdravá kontrola
kontrolní skupina
Jiný: transkriptomika
transkriptomika
Jiný: průtoková cytometrie
průtoková cytometrie myeloidních buněk periferní krve a lymfocytů
Jiný: cytokiny
analýza cytokinů periferní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis imunitní odpovědi - průtoková cytometrie
Časové okno: 2024–2026
Podrobný popis imunitní odpovědi analyzované pomocí průtokové cytometrie
2024–2026
Popis imunitní odpovědi - transkriptomika
Časové okno: 2024–2026
Podrobný popis imunitní odpovědi analyzované pomocí transkriptomické analýzy
2024–2026
Popis imunitní odpovědi - ELISA
Časové okno: 2024–2026
Podrobný popis imunitní odpovědi analyzované pomocí ELISA
2024–2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický panel "imunitní stav".
Časové okno: 2026–2028
Diagnostický nástroj pro hodnocení imunitního stavu
2026–2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMHOTEP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit