Immunhomeostas vid sepsis och septisk chock (IMHOTEP)
20 augusti 2024 uppdaterad av: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Immunhomeostas hos patienter med sepsis och septisk chock: en observationsstudie med ett enda centrum
Detaljerad beskrivning av immunsvar och dess dynamik hos patienter med sepsis och septisk chock med hjälp av transkriptomik, flödescytometri och cytokinanalys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 173
- E-post: karvunidist@fnplzen.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcela Kralovcova, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 173
- E-post: kralovcovam@fnplzen.cz
Studieorter
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Tjeckien, 330 01
- Rekrytering
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
Kontakt:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 103 173
- E-post: karvunidist@fnplzen.cz
-
Kontakt:
- Marcela Kralovcova, MD
- Telefonnummer: +420 377 103 173
- E-post: kralovcovam@fnplzen.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
sepsis/septisk chock enligt SEPSIS-3 definition
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sepsis/septisk chock (SEPSIS-3)
- ålder ≥18
- informerat samtycke
- inkludering inom de första 24 timmarna efter utveckling/diagnos av septisk chock
Exklusions kriterier:
- patientens eller juridiska ombudets oenighet om inträdet i studien
- patienter med primär eller sekundär immunbrist
- förekomst av aktiv hematologisk malignitet eller en aktiv icke-hematologisk malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sepsis/septisk chock
målgrupp
|
transkriptomik
perifert blod myeloidceller och lymfocyter flow-cytometri
perifert blodcytokinanalys
|
|
icke-septisk kritiskt sjuk
demografiskt matchad kontrollgrupp
|
transkriptomik
perifert blod myeloidceller och lymfocyter flow-cytometri
perifert blodcytokinanalys
|
|
hälsosam kontroll
kontrollgrupp
|
transkriptomik
perifert blod myeloidceller och lymfocyter flow-cytometri
perifert blodcytokinanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunsvarsbeskrivning - flödescytometri
Tidsram: 2024 - 2026
|
Detaljerad beskrivning av immunsvar analyserat med hjälp av flödescytometri
|
2024 - 2026
|
|
Immunsvarsbeskrivning - transkriptomik
Tidsram: 2024 - 2026
|
Detaljerad beskrivning av immunsvar analyserat med hjälp av transkriptomisk analys
|
2024 - 2026
|
|
Immunsvarsbeskrivning - ELISA
Tidsram: 2024 - 2026
|
Detaljerad beskrivning av immunsvar analyserat med hjälp av ELISA
|
2024 - 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk "immunstatus" panel
Tidsram: 2026 - 2028
|
Diagnostiskt verktyg för bedömning av immunstatus
|
2026 - 2028
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (Faktisk)
26 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMHOTEP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .