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Immunhomöostase bei Sepsis und septischem Schock (IMHOTEP)

20. August 2024 aktualisiert von: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Immunhomöostase bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock: eine Single-Center-Beobachtungsstudie

Detaillierte Beschreibung der Immunantwort und ihrer Dynamik bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock mittels Transkriptomik, Durchflusszytometrie und Zytokinanalyse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Tschechien, 330 01
        • Rekrutierung
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sepsis/septischer Schock gemäß SEPSIS-3-Definition

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis/septischer Schock (SEPSIS-3)
  • Alter ≥18
  • informierte Zustimmung
  • Aufnahme innerhalb der ersten 24 Stunden nach Entwicklung/Diagnose eines septischen Schocks

Ausschlusskriterien:

  • Uneinigkeit des Patienten oder gesetzlichen Vertreters mit der Teilnahme an der Studie
  • Patienten mit primärer oder sekundärer Immunschwäche
  • Vorliegen einer aktiven hämatologischen Malignität oder einer aktiven nicht-hämatologischen Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis/septischer Schock
Zielbevölkerung
Sonstiges: Transkriptomik
Transkriptomik
Sonstiges: Durchflusszytometrie
myeloische Zellen des peripheren Blutes und Lymphozyten Durchflusszytometrie
Sonstiges: Zytokine
periphere Blut-Zytokin-Analyse
nicht septisch kritisch krank
Demographisch angepasste Kontrollgruppe
Sonstiges: Transkriptomik
Transkriptomik
Sonstiges: Durchflusszytometrie
myeloische Zellen des peripheren Blutes und Lymphozyten Durchflusszytometrie
Sonstiges: Zytokine
periphere Blut-Zytokin-Analyse
gesunde Kontrolle
Kontrollgruppe
Sonstiges: Transkriptomik
Transkriptomik
Sonstiges: Durchflusszytometrie
myeloische Zellen des peripheren Blutes und Lymphozyten Durchflusszytometrie
Sonstiges: Zytokine
periphere Blut-Zytokin-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Immunantwort – Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 2024 - 2026
Detaillierte Beschreibung der mittels Durchflusszytometrie analysierten Immunantwort
2024 - 2026
Beschreibung der Immunantwort – Transkriptomik
Zeitfenster: 2024 - 2026
Detaillierte Beschreibung der mittels Transkriptomanalyse analysierten Immunantwort
2024 - 2026
Beschreibung der Immunantwort – ELISA
Zeitfenster: 2024 - 2026
Detaillierte Beschreibung der mittels ELISA analysierten Immunantwort
2024 - 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose-Panel „Immunstatus“.
Zeitfenster: 2026 - 2028
Diagnosetool zur Beurteilung des Immunstatus
2026 - 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMHOTEP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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