- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04448951
패혈증 및 패혈성 쇼크에서의 면역 항상성 (IMHOTEP)
2023년 5월 31일 업데이트: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 면역 항상성: 단일 센터 관찰 연구
Transcriptomics, flow-cytometry 및 cytokine 분석을 통한 패혈증 및 패 혈성 쇼크 환자의 면역 반응 및 역학에 대한 자세한 설명.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 377 103 173
- 이메일: karvunidist@fnplzen.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Marcela Kralovcova, MD
- 전화번호: +420 377 103 173
- 이메일: kralovcovam@fnplzen.cz
연구 장소
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, 체코, 330 01
- 모병
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
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연락하다:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 377 103 173
- 이메일: karvunidist@fnplzen.cz
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연락하다:
- Marcela Kralovcova, MD
- 전화번호: +420 377 103 173
- 이메일: kralovcovam@fnplzen.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SEPSIS-3 정의에 따른 패혈증/패혈성 쇼크
설명
포함 기준:
- 패혈증/패혈성 쇼크(SEPSIS-3)
- 나이 ≥18
- 동의
- 패혈성 쇼크의 발생/진단 후 처음 24시간 이내에 포함
제외 기준:
- 환자 또는 법적 대리인이 연구 참여에 동의하지 않는 경우
- 1차 또는 2차 면역결핍 환자
- 활동성 혈액학적 악성종양 또는 활동성 비혈액학적 악성종양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
패혈증/패혈성 쇼크
표적 집단
|
트랜스크립토믹스
말초 혈액 골수 세포 및 림프구 유세포 분석
말초혈액 사이토카인 분석
|
비패혈성 중환자
인구학적으로 일치하는 대조군
|
트랜스크립토믹스
말초 혈액 골수 세포 및 림프구 유세포 분석
말초혈액 사이토카인 분석
|
건강한 통제
대조군
|
트랜스크립토믹스
말초 혈액 골수 세포 및 림프구 유세포 분석
말초혈액 사이토카인 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
면역 반응 설명 - 유세포분석
기간: 2024년 - 2026년
|
유세포 분석법으로 분석한 면역 반응에 대한 자세한 설명
|
2024년 - 2026년
|
면역 반응 설명 - transcriptomics
기간: 2024년 - 2026년
|
전사체 분석을 통해 분석된 면역 반응에 대한 자세한 설명
|
2024년 - 2026년
|
면역 반응 설명 - ELISA
기간: 2024년 - 2026년
|
ELISA를 통해 분석된 면역 반응에 대한 자세한 설명
|
2024년 - 2026년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진단 "면역 상태" 패널
기간: 2026년 - 2028년
|
면역 상태 평가를 위한 진단 도구
|
2026년 - 2028년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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트랜스크립토믹스에 대한 임상 시험
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