Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhomeostase ved sepsis og septisk sjokk (IMHOTEP)

20. august 2024 oppdatert av: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Immunhomeostase hos pasienter med sepsis og septisk sjokk: en enkeltsenterobservasjonsstudie

Detaljert beskrivelse av immunrespons og dens dynamikk hos pasienter med sepsis og septisk sjokk ved hjelp av transkriptomikk, flow-cytometri og cytokinanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Tsjekkia, 330 01
        • Rekruttering
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sepsis/septisk sjokk i henhold til SEPSIS-3 definisjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sepsis/septisk sjokk (SEPSIS-3)
  • alder ≥18
  • informert samtykke
  • inkludering innen første 24 timer etter utvikling/diagnose av septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens eller juridiske representantens uenighet i inntreden i studien
  • pasienter med primær eller sekundær immunsvikt
  • tilstedeværelse av aktiv hematologisk malignitet eller en aktiv ikke-hematologisk malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sepsis/septisk sjokk
målpopulasjon
Annen: transkriptomikk
transkriptomikk
Annen: flow-cytometri
perifert blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Annen: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse
ikke-septisk kritisk syk
demografisk samsvarende kontrollgruppe
Annen: transkriptomikk
transkriptomikk
Annen: flow-cytometri
perifert blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Annen: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse
sunn kontroll
kontrollgruppe
Annen: transkriptomikk
transkriptomikk
Annen: flow-cytometri
perifert blod myeloidceller og lymfocytter flow-cytometri
Annen: cytokiner
perifert blodcytokinanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunresponsbeskrivelse - flowcytometri
Tidsramme: 2024–2026
Detaljert beskrivelse av immunrespons analysert ved hjelp av flowcytometri
2024–2026
Immunresponsbeskrivelse - transkriptomikk
Tidsramme: 2024–2026
Detaljert beskrivelse av immunrespons analysert ved hjelp av transkriptomisk analyse
2024–2026
Immunresponsbeskrivelse - ELISA
Tidsramme: 2024–2026
Detaljert beskrivelse av immunrespons analysert ved hjelp av ELISA
2024–2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk "immunstatus" panel
Tidsramme: 2026–2028
Diagnostisk verktøy for vurdering av immunstatus
2026–2028

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMHOTEP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere