- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448951
Immuuni homeostaasi sepsiksessä ja septisessä shokissa (IMHOTEP)
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Immuuni homeostaasi potilailla, joilla on sepsis ja septinen shokki: yhden keskuksen havainnointitutkimus
Yksityiskohtainen kuvaus immuunivasteesta ja sen dynamiikasta sepsis- ja septinen shokkipotilailla transkriptomiikan, virtaussytometrian ja sytokiinianalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 377 103 173
- Sähköposti: karvunidist@fnplzen.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcela Kralovcova, MD
- Puhelinnumero: +420 377 103 173
- Sähköposti: kralovcovam@fnplzen.cz
Opiskelupaikat
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Tšekki, 330 01
- Rekrytointi
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 377 103 173
- Sähköposti: karvunidist@fnplzen.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcela Kralovcova, MD
- Puhelinnumero: +420 377 103 173
- Sähköposti: kralovcovam@fnplzen.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sepsis/septinen sokki SEPSIS-3:n määritelmän mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsis/septinen sokki (SEPSIS-3)
- ikä ≥18
- tietoinen suostumus
- sisällyttäminen ensimmäisten 24 tunnin aikana septisen shokin kehittymisen/diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan tai laillisen edustajan eri mieltä tutkimukseen osallistumisesta
- potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos
- aktiivisen hematologisen pahanlaatuisen tai aktiivisen ei-hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sepsis/septinen sokki
kohdeväestö
|
transkriptomiikka
perifeerisen veren myeloidisolujen ja lymfosyyttien virtaussytometria
perifeerisen veren sytokiinianalyysi
|
ei-septinen kriittisesti sairas
demografisesti vastaava kontrolliryhmä
|
transkriptomiikka
perifeerisen veren myeloidisolujen ja lymfosyyttien virtaussytometria
perifeerisen veren sytokiinianalyysi
|
tervettä valvontaa
kontrolliryhmä
|
transkriptomiikka
perifeerisen veren myeloidisolujen ja lymfosyyttien virtaussytometria
perifeerisen veren sytokiinianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Immuunivasteen kuvaus - virtaussytometria
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Yksityiskohtainen kuvaus immuunivasteesta, joka on analysoitu virtaussytometrian avulla
|
2024-2026
|
Immuunivasteen kuvaus - transkriptomiikka
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Yksityiskohtainen kuvaus immuunivasteesta, joka analysoitiin transkriptianalyysin avulla
|
2024-2026
|
Immuunivasteen kuvaus - ELISA
Aikaikkuna: 2024-2026
|
Yksityiskohtainen kuvaus immuunivasteesta, joka analysoitiin ELISA:n avulla
|
2024-2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnostinen "immuunitilan"-paneeli
Aikaikkuna: 2026-2028
|
Diagnostinen työkalu immuunijärjestelmän tilan arviointiin
|
2026-2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMHOTEP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat