Homéostasie immunitaire dans le sepsis et le choc septique (IMHOTEP)
20 août 2024 mis à jour par: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Homéostasie immunitaire chez les patients atteints de septicémie et de choc septique : une étude observationnelle monocentrique
Description détaillée de la réponse immunitaire et de sa dynamique chez les patients atteints de septicémie et de choc septique au moyen de la transcriptomique, de la cytométrie en flux et de l'analyse des cytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marcela Kralovcova, MD
- Numéro de téléphone: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
Lieux d'étude
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Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Tchéquie, 330 01
- Recrutement
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
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Contact:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
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Contact:
- Marcela Kralovcova, MD
- Numéro de téléphone: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
septicémie/choc septique selon la définition SEPSIS-3
La description
Critère d'intégration:
- septicémie/choc septique (SEPSIS-3)
- âge ≥18
- consentement éclairé
- inclusion dans les 24 premières heures après le développement/diagnostic de choc septique
Critère d'exclusion:
- désaccord du patient ou du représentant légal avec l'entrée dans l'étude
- patients atteints d'immunodéficience primaire ou secondaire
- présence d'une malignité hématologique active ou d'une malignité non hématologique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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septicémie/choc septique
population cible
|
transcriptomique
cellules myéloïdes du sang périphérique et lymphocytes cytométrie en flux
analyse des cytokines du sang périphérique
|
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non septique gravement malade
groupe témoin apparié sur le plan démographique
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transcriptomique
cellules myéloïdes du sang périphérique et lymphocytes cytométrie en flux
analyse des cytokines du sang périphérique
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contrôle sain
groupe de contrôle
|
transcriptomique
cellules myéloïdes du sang périphérique et lymphocytes cytométrie en flux
analyse des cytokines du sang périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de la réponse immunitaire - cytométrie en flux
Délai: 2024 - 2026
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Description détaillée de la réponse immunitaire analysée par cytométrie en flux
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2024 - 2026
|
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Description de la réponse immunitaire - transcriptomique
Délai: 2024 - 2026
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Description détaillée de la réponse immunitaire analysée au moyen d'une analyse transcriptomique
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2024 - 2026
|
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Description de la réponse immunitaire - ELISA
Délai: 2024 - 2026
|
Description détaillée de la réponse immunitaire analysée par ELISA
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2024 - 2026
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Panel de diagnostic "état immunitaire"
Délai: 2026 - 2028
|
Outil de diagnostic pour l'évaluation de l'état immunitaire
|
2026 - 2028
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2020
Première publication (Réel)
26 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMHOTEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .