Homeostase Imune na Sepse e no Choque Séptico (IMHOTEP)
20 de agosto de 2024 atualizado por: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Homeostase imune em pacientes com sepse e choque séptico: um estudo observacional de centro único
Descrição detalhada da resposta imune e sua dinâmica em pacientes com sepse e choque séptico por meio de transcriptômica, citometria de fluxo e análise de citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
Estude backup de contato
- Nome: Marcela Kralovcova, MD
- Número de telefone: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
Locais de estudo
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Tcheca, 330 01
- Recrutamento
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
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Contato:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
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Contato:
- Marcela Kralovcova, MD
- Número de telefone: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
sepse/choque séptico de acordo com a definição SEPSIS-3
Descrição
Critério de inclusão:
- sepse/choque séptico (SEPSIS-3)
- idade ≥18
- consentimento informado
- inclusão nas primeiras 24 horas após o desenvolvimento/diagnóstico de choque séptico
Critério de exclusão:
- desacordo do paciente ou representante legal com a entrada no estudo
- pacientes com imunodeficiência primária ou secundária
- presença de malignidade hematológica ativa ou malignidade não hematológica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sepse/choque séptico
população alvo
|
transcriptômica
células mieloides e linfócitos do sangue periférico citometria de fluxo
análise de citocinas no sangue periférico
|
|
não séptico em estado crítico
grupo de controle com correspondência demográfica
|
transcriptômica
células mieloides e linfócitos do sangue periférico citometria de fluxo
análise de citocinas no sangue periférico
|
|
controle saudável
grupo de controle
|
transcriptômica
células mieloides e linfócitos do sangue periférico citometria de fluxo
análise de citocinas no sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da resposta imune - citometria de fluxo
Prazo: 2024 - 2026
|
Descrição detalhada da resposta imune analisada por meio de citometria de fluxo
|
2024 - 2026
|
|
Descrição da resposta imune - transcriptômica
Prazo: 2024 - 2026
|
Descrição detalhada da resposta imune analisada por meio de análise transcriptômica
|
2024 - 2026
|
|
Descrição da resposta imune - ELISA
Prazo: 2024 - 2026
|
Descrição detalhada da resposta imune analisada por meio de ELISA
|
2024 - 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Painel de diagnóstico "status imunológico"
Prazo: 2026 - 2028
|
Ferramenta de diagnóstico para avaliação do estado imunológico
|
2026 - 2028
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMHOTEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .