Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunhomeostase bij sepsis en septische shock (IMHOTEP)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Immuunhomeostase bij patiënten met sepsis en septische shock: een observatieonderzoek in één centrum

Gedetailleerde beschrijving van de immuunrespons en de dynamiek ervan bij patiënten met sepsis en septische shock door middel van transcriptomics, flow-cytometrie en cytokine-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Tsjechië, 330 01
        • Werving
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

sepsis/septische shock volgens SEPSIS-3 definitie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sepsis/septische shock (SEPSIS-3)
  • leeftijd ≥18
  • geïnformeerde toestemming
  • opname binnen de eerste 24 uur na ontwikkeling/diagnose van septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • onenigheid van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger met de deelname aan het onderzoek
  • patiënten met primaire of secundaire immunodeficiëntie
  • aanwezigheid van actieve hematologische maligniteit of een actieve niet-hematologische maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis/septische shock
doelgroep
Ander: transcriptomica
transcriptomica
Ander: flow-cytometrie
perifere bloed myeloïde cellen en lymfocyten flow-cytometrie
Ander: cytokinen
analyse van perifere bloedcytokine
niet-septisch ernstig ziek
demografisch gematchte controlegroep
Ander: transcriptomica
transcriptomica
Ander: flow-cytometrie
perifere bloed myeloïde cellen en lymfocyten flow-cytometrie
Ander: cytokinen
analyse van perifere bloedcytokine
gezonde controle
controlegroep
Ander: transcriptomica
transcriptomica
Ander: flow-cytometrie
perifere bloed myeloïde cellen en lymfocyten flow-cytometrie
Ander: cytokinen
analyse van perifere bloedcytokine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunresponsbeschrijving - flowcytometrie
Tijdsspanne: 2024 - 2026
Gedetailleerde beschrijving van immuunrespons geanalyseerd door middel van flowcytometrie
2024 - 2026
Immuunresponsbeschrijving - transcriptomics
Tijdsspanne: 2024 - 2026
Gedetailleerde beschrijving van immuunrespons geanalyseerd door middel van transcriptomische analyse
2024 - 2026
Immuunresponsbeschrijving - ELISA
Tijdsspanne: 2024 - 2026
Gedetailleerde beschrijving van immuunrespons geanalyseerd door middel van ELISA
2024 - 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch paneel "immuunstatus".
Tijdsspanne: 2026 - 2028
Diagnostisch hulpmiddel voor de beoordeling van de immuunstatus
2026 - 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMHOTEP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren