Иммунный гомеостаз при сепсисе и септическом шоке (IMHOTEP)
20 августа 2024 г. обновлено: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Иммунный гомеостаз у пациентов с сепсисом и септическим шоком: одноцентровое обсервационное исследование
Подробное описание иммунного ответа и его динамики у больных с сепсисом и септическим шоком с помощью транскриптомики, проточной цитометрии и цитокинового анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 377 103 173
- Электронная почта: karvunidist@fnplzen.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcela Kralovcova, MD
- Номер телефона: +420 377 103 173
- Электронная почта: kralovcovam@fnplzen.cz
Места учебы
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Чехия, 330 01
- Рекрутинг
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
Контакт:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 377 103 173
- Электронная почта: karvunidist@fnplzen.cz
-
Контакт:
- Marcela Kralovcova, MD
- Номер телефона: +420 377 103 173
- Электронная почта: kralovcovam@fnplzen.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
сепсис/септический шок согласно определению SEPSIS-3
Описание
Критерии включения:
- сепсис/септический шок (СЕПСИС-3)
- возраст ≥18 лет
- информированное согласие
- включение в течение первых 24 часов после развития/диагностики септического шока
Критерий исключения:
- несогласие пациента или законного представителя с вступлением в исследование
- пациенты с первичным или вторичным иммунодефицитом
- наличие активного гематологического злокачественного новообразования или активного негематологического злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сепсис/септический шок
целевая аудитория
|
транскриптомика
проточная цитометрия миелоидных клеток и лимфоцитов периферической крови
анализ цитокинов периферической крови
|
|
не септический в критическом состоянии
демографически совпадающая контрольная группа
|
транскриптомика
проточная цитометрия миелоидных клеток и лимфоцитов периферической крови
анализ цитокинов периферической крови
|
|
здоровый контроль
контрольная группа
|
транскриптомика
проточная цитометрия миелоидных клеток и лимфоцитов периферической крови
анализ цитокинов периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание иммунного ответа - проточная цитометрия
Временное ограничение: 2024 - 2026
|
Подробное описание иммунного ответа, проанализированного с помощью проточной цитометрии
|
2024 - 2026
|
|
Описание иммунного ответа - транскриптомика
Временное ограничение: 2024 - 2026
|
Подробное описание иммунного ответа, проанализированного с помощью транскриптомного анализа.
|
2024 - 2026
|
|
Описание иммунного ответа - ИФА
Временное ограничение: 2024 - 2026
|
Подробное описание иммунного ответа, проанализированного с помощью ELISA
|
2024 - 2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая панель «иммунный статус»
Временное ограничение: 2026 - 2028
|
Диагностический инструмент для оценки иммунного статуса
|
2026 - 2028
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMHOTEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .