Omeostasi immunitaria nella sepsi e nello shock settico (IMHOTEP)
20 agosto 2024 aggiornato da: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Omeostasi immunitaria nei pazienti con sepsi e shock settico: uno studio osservazionale a centro singolo
Descrizione dettagliata della risposta immunitaria e della sua dinamica nei pazienti con sepsi e shock settico mediante trascrittomica, citometria a flusso e analisi delle citochine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: +420 377 103 173
- Email: karvunidist@fnplzen.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcela Kralovcova, MD
- Numero di telefono: +420 377 103 173
- Email: kralovcovam@fnplzen.cz
Luoghi di studio
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Cechia, 330 01
- Reclutamento
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
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Contatto:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numero di telefono: +420 377 103 173
- Email: karvunidist@fnplzen.cz
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Contatto:
- Marcela Kralovcova, MD
- Numero di telefono: +420 377 103 173
- Email: kralovcovam@fnplzen.cz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sepsi/shock settico secondo la definizione SEPSIS-3
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sepsi/shock settico (SEPSIS-3)
- età ≥18
- consenso informato
- inclusione entro le prime 24 ore dopo lo sviluppo/diagnosi di shock settico
Criteri di esclusione:
- disaccordo del paziente o del rappresentante legale con l'ingresso nello studio
- pazienti con immunodeficienza primaria o secondaria
- presenza di malignità ematologica attiva o di malignità non ematologica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
sepsi/shock settico
popolazione bersaglio
|
trascrittomica
cellule mieloidi del sangue periferico e citometria a flusso dei linfociti
analisi delle citochine nel sangue periferico
|
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non settico in condizioni critiche
gruppo di controllo demograficamente abbinato
|
trascrittomica
cellule mieloidi del sangue periferico e citometria a flusso dei linfociti
analisi delle citochine nel sangue periferico
|
|
sano controllo
gruppo di controllo
|
trascrittomica
cellule mieloidi del sangue periferico e citometria a flusso dei linfociti
analisi delle citochine nel sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrizione della risposta immunitaria - citometria a flusso
Lasso di tempo: 2024 - 2026
|
Descrizione dettagliata della risposta immunitaria analizzata mediante citometria a flusso
|
2024 - 2026
|
|
Descrizione della risposta immunitaria - trascrittomica
Lasso di tempo: 2024 - 2026
|
Descrizione dettagliata della risposta immunitaria analizzata mediante analisi trascrittomica
|
2024 - 2026
|
|
Descrizione della risposta immunitaria - ELISA
Lasso di tempo: 2024 - 2026
|
Descrizione dettagliata della risposta immunitaria analizzata mediante ELISA
|
2024 - 2026
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pannello diagnostico "stato immunitario".
Lasso di tempo: 2026 - 2028
|
Strumento diagnostico per la valutazione dello stato immunitario
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2026 - 2028
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMHOTEP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .