- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04448951
Homeostaza immunologiczna w sepsie i wstrząsie septycznym (IMHOTEP)
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic
Homeostaza immunologiczna u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym: badanie obserwacyjne w jednym ośrodku
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej i jej dynamiki u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym za pomocą transkryptomiki, cytometrii przepływowej i analizy cytokin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcela Kralovcova, MD
- Numer telefonu: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Česká Republika
-
Pilsen, Česká Republika, Czechy, 330 01
- Rekrutacyjny
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
Kontakt:
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 103 173
- E-mail: karvunidist@fnplzen.cz
-
Kontakt:
- Marcela Kralovcova, MD
- Numer telefonu: +420 377 103 173
- E-mail: kralovcovam@fnplzen.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
sepsa/wstrząs septyczny zgodnie z definicją SEPSIS-3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posocznica/wstrząs septyczny (SEPSIS-3)
- wiek ≥18 lat
- świadoma zgoda
- włączenie w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu/rozpoznaniu wstrząsu septycznego
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody pacjenta lub przedstawiciela ustawowego na przystąpienie do badania
- pacjentów z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności
- obecność aktywnego nowotworu hematologicznego lub aktywnego nowotworu niehematologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sepsa/wstrząs septyczny
populacja docelowa
|
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej
|
|
nieseptyczny krytycznie chory
demograficznie dopasowana grupa kontrolna
|
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej
|
|
zdrowa kontrola
Grupa kontrolna
|
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis odpowiedzi immunologicznej - cytometria przepływowa
Ramy czasowe: 2024 - 2026
|
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą cytometrii przepływowej
|
2024 - 2026
|
|
Opis odpowiedzi immunologicznej - transkryptomika
Ramy czasowe: 2024 - 2026
|
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą analizy transkryptomicznej
|
2024 - 2026
|
|
Opis odpowiedzi immunologicznej - ELISA
Ramy czasowe: 2024 - 2026
|
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą testu ELISA
|
2024 - 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Panel diagnostyczny „stan odporności”.
Ramy czasowe: 2026 - 2028
|
Narzędzie diagnostyczne do oceny stanu odporności
|
2026 - 2028
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMHOTEP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia