Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza immunologiczna w sepsie i wstrząsie septycznym (IMHOTEP)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Karvunidis, Charles University, Czech Republic

Homeostaza immunologiczna u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym: badanie obserwacyjne w jednym ośrodku

Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej i jej dynamiki u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym za pomocą transkryptomiki, cytometrii przepływowej i analizy cytokin.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Česká Republika
      • Pilsen, Česká Republika, Czechy, 330 01
        • Rekrutacyjny
        • Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

sepsa/wstrząs septyczny zgodnie z definicją SEPSIS-3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posocznica/wstrząs septyczny (SEPSIS-3)
  • wiek ≥18 lat
  • świadoma zgoda
  • włączenie w ciągu pierwszych 24 godzin po wystąpieniu/rozpoznaniu wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody pacjenta lub przedstawiciela ustawowego na przystąpienie do badania
  • pacjentów z pierwotnym lub wtórnym niedoborem odporności
  • obecność aktywnego nowotworu hematologicznego lub aktywnego nowotworu niehematologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sepsa/wstrząs septyczny
populacja docelowa
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej
nieseptyczny krytycznie chory
demograficznie dopasowana grupa kontrolna
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej
zdrowa kontrola
Grupa kontrolna
transkryptomika
komórki szpikowe krwi obwodowej i limfocyty cytometria przepływowa
analiza cytokin krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis odpowiedzi immunologicznej - cytometria przepływowa
Ramy czasowe: 2024 - 2026
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą cytometrii przepływowej
2024 - 2026
Opis odpowiedzi immunologicznej - transkryptomika
Ramy czasowe: 2024 - 2026
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą analizy transkryptomicznej
2024 - 2026
Opis odpowiedzi immunologicznej - ELISA
Ramy czasowe: 2024 - 2026
Szczegółowy opis odpowiedzi immunologicznej analizowanej za pomocą testu ELISA
2024 - 2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel diagnostyczny „stan odporności”.
Ramy czasowe: 2026 - 2028
Narzędzie diagnostyczne do oceny stanu odporności
2026 - 2028

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Karvunidis, MD, PhD, Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj