脓毒症和感染性休克的免疫稳态 (IMHOTEP)
2024年8月20日 更新者：Thomas Karvunidis、Charles University, Czech Republic
脓毒症和感染性休克患者的免疫稳态：一项单中心观察研究
通过转录组学、流式细胞术和细胞因子分析详细描述脓毒症和脓毒性休克患者的免疫反应及其动力学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 电话号码：+420 377 103 173
- 邮箱：karvunidist@fnplzen.cz
研究联系人备份
- 姓名：Marcela Kralovcova, MD
- 电话号码：+420 377 103 173
- 邮箱：kralovcovam@fnplzen.cz
学习地点
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-
Česká Republika
-
Pilsen、Česká Republika、捷克语、330 01
- 招聘中
- Medical ICU, 1st Dept. of Internal Medicine, Teaching Hospital in Pilsen
-
接触：
- Thomas Karvunidis, MD, Ph.D.
- 电话号码：+420 377 103 173
- 邮箱：karvunidist@fnplzen.cz
-
接触：
- Marcela Kralovcova, MD
- 电话号码：+420 377 103 173
- 邮箱：kralovcovam@fnplzen.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
根据 SEPSIS-3 定义的败血症/败血性休克
描述
纳入标准：
- 败血症/败血性休克 (SEPSIS-3)
- 年龄≥18
- 知情同意
- 在感染性休克发生/诊断后的第一个 24 小时内纳入
排除标准：
- 患者或法定代表人不同意参加研究
- 原发性或继发性免疫缺陷患者
- 存在活动性血液恶性肿瘤或活动性非血液恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脓毒症/感染性休克
目标人群
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转录组学
外周血骨髓细胞和淋巴细胞流式细胞术
外周血细胞因子分析
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非化脓性危重症
人口统计学匹配的对照组
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转录组学
外周血骨髓细胞和淋巴细胞流式细胞术
外周血细胞因子分析
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健康控制
控制组
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转录组学
外周血骨髓细胞和淋巴细胞流式细胞术
外周血细胞因子分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫反应描述-流式细胞术
大体时间：2024 - 2026
|
通过流式细胞术分析免疫反应的详细描述
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2024 - 2026
|
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免疫反应描述 - 转录组学
大体时间：2024 - 2026
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详细描述通过转录组分析分析的免疫反应
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2024 - 2026
|
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免疫反应描述 - ELISA
大体时间：2024 - 2026
|
通过 ELISA 分析的免疫反应的详细描述
|
2024 - 2026
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断“免疫状态”面板
大体时间：2026 - 2028
|
免疫状态评估诊断工具
|
2026 - 2028
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Karvunidis, MD, PhD、Carles University Teaching Hospital and Faculty of Medicine in Pilsen, Pilsen, Czech Republic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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