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トゥレット症候群における脳深部刺激に関する観察データベース (POSTSTIC)

2026年3月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

内淡球の前部の高周波両側刺激で治療されたトゥレット症候群患者の術前および術後評価

フランス・パリのピティエ・サルペトリエール病院の神経科で進行中のトゥレット症候群 (TS) に対する脳深部刺激療法 (DBS) プログラムの中で、研究チームは術前に患者を評価し、術後に 1 年間隔で評価することを計画しています。 5年が達成されるまで。 調査チームは、チックの重症度、精神医学的併存疾患、生活の質、および神経心理学的措置を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2017 年の STIC 試験の完了以来、フランスのチームは選択された治療抵抗性の TS 患者に淡蒼球内球 (GPi) の DBS を提供し続けています。 平均して、毎年 3 ～ 4 人の患者が手術を受けています。 術後4年までのSTICコホートの最初のフォローアップは、チックの重症度の継続的な改善を示していますが、TSにおけるGPi DBSの有効性に関して多くの疑問が残っています. これらの質問には、TS の頻繁な併存疾患、生活の質、投薬および刺激パラメータの進化、ならびに神経心理学的機能が含まれます。 したがって、治験責任医師は、GPi DBS を受けているすべての患者を評価して、手術前に総合的に評価し、手術後は 5 年に達するまで年 1 回評価することを提案しています。 研究チームは、これらのデータが将来の国際多施設試験の計画に役立ち、TS における GPi DBS への反応に関する予後因子の指標を提供することを望んでいます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-前部淡蒼球の両側深部脳刺激に適格なトゥレット症候群の患者

説明

包含基準:

  • 重度のトゥレット症候群で薬剤耐性があり、両側脳深部刺激療法に適格
  • 研究への参加に自発的かつ知識をもって同意した人

除外基準:

  • AMEを除くフランスの社会保障制度に加入していない（受給者または譲受人）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トゥレット・ジル症候群患者の評価
内淡球前部の高周波両側刺激で治療されたトゥーレット・ジル症候群患者の神経学的および神経心理学的評価
他の：脳深部刺激後の神経学的および神経心理学的フォローアップ
脳深部刺激療法 (DBS) の 5 年後までの、チックの重症度、精神医学的併存疾患、生活の質、および神経心理学的措置の調査
デバイス：EEG記録
2回の訪問（V1とV2）におけるEEG記録

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チックの重症度を測定する
時間枠：60月

YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale score - 改訂版) によって決定される、チックの重症度を測定します。

全体的なスコアは 0 (TICS なし) から 100 (TICS の重大度) の間であるため、スコアの低下が予想されます。
60月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月12日

一次修了 (推定)

2036年6月12日

研究の完了 (推定)

2036年6月12日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP190808

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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