Base de datos observacional sobre estimulación cerebral profunda en el síndrome de Tourette (POSTSTIC)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación pre y posoperatoria de pacientes con síndrome de Tourette tratados con estimulación bilateral de alta frecuencia de la parte anterior del globo pálido interno
Dentro de un programa en curso de estimulación cerebral profunda (DBS) para el síndrome de Tourette (TS) en el Departamento de Neurología, Hospital Pitié-Salpêtrière, París/Francia, el equipo de investigadores planea evaluar a los pacientes antes de la operación y luego en intervalos de un año después de la operación. hasta que se alcance la marca de los 5 años.
El equipo de investigadores estudiará la gravedad de los tics, las comorbilidades psiquiátricas, la calidad de vida y las medidas neuropsicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Desde la finalización del ensayo STIC en 2017, el equipo francés continúa ofreciendo DBS del globus pallidus internus (GPi) a pacientes seleccionados refractarios al tratamiento con ST.
En promedio, de tres a cuatro pacientes se someten a cirugía cada año.
A pesar de que un primer seguimiento de la cohorte STIC hasta cuatro años después de la operación indica una mejora continua de la gravedad de los tics, quedan muchas preguntas con respecto a la eficacia de GPi DBS en TS.
Estas preguntas incluyen comorbilidades frecuentes del ST, calidad de vida, evolución de la medicación y parámetros de estimulación, así como funcionamiento neuropsicológico.
Por lo tanto, el investigador propone evaluar a todos los pacientes que se someten a GPi DBS para TS de manera exhaustiva antes de la operación y una vez al año después de la cirugía hasta alcanzar la marca de los 5 años.
El equipo de investigadores espera que estos datos puedan ayudar a planificar futuros ensayos multicéntricos internacionales y proporcionar indicaciones sobre los factores pronósticos relacionados con la respuesta a GPi DBS en TS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas HARTMANN, MD
- Número de teléfono: +33 1 42 16 13 16
- Correo electrónico: andreas.hartmann@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yulia Worbe, MD,PHD
- Número de teléfono: +33 142161316
- Correo electrónico: yulia.worbe@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- Andres Hartmann, MD
- Número de teléfono: +33 01 42 16 13 16
- Correo electrónico: andreas.hartmann@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con síndrome de Tourette elegible para estimulación cerebral profunda bilateral del globo pálido interno anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Tourette grave y farmacorresistente elegible para estimulación cerebral profunda bilateral
- Persona que voluntariamente y con conocimiento accedió a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No afiliación a un sistema de seguridad social francés (beneficiario o cesionario) excepto AME
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Evaluación de pacientes con Síndrome de Gilles de Tourette
Evaluaciones neurológicas y neuropsicológicas de pacientes con síndrome de Gilles de Tourette tratados con estimulación bilateral de alta frecuencia de la parte anterior del globo pálido interno
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Investigación de la gravedad de los tics, comorbilidades psiquiátricas, calidad de vida y medidas neuropsicológicas hasta 5 años después de la estimulación cerebral profunda (DBS)
Registros EEG en 2 visitas (V1 y V2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la gravedad de los tics
Periodo de tiempo: Mes 60
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Mide la gravedad de los tics, determinada por el YGTSS-R (puntuación de la escala global de gravedad de los tics de Yale - revisada) . La puntuación global está entre 0 (sin TICS) y 100 (gravedad en TICS), por lo que se espera una disminución de la puntuación. |
Mes 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Welter ML, Houeto JL, Thobois S, Bataille B, Guenot M, Worbe Y, Hartmann A, Czernecki V, Bardinet E, Yelnik J, du Montcel ST, Agid Y, Vidailhet M, Cornu P, Tanguy A, Ansquer S, Jaafari N, Poulet E, Serra G, Burbaud P, Cuny E, Aouizerate B, Pollak P, Chabardes S, Polosan M, Borg M, Fontaine D, Giordana B, Raoul S, Rouaud T, Sauvaget A, Jalenques I, Karachi C, Mallet L; STIC study group. Anterior pallidal deep brain stimulation for Tourette's syndrome: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2017 Aug;16(8):610-619. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30160-6. Epub 2017 Jun 20.
- Welter ML, Houeto JL, Worbe Y, Diallo MH, Hartmann A, Tezenas du Montcel S, Ansquer S, Thobois S, Fontaine D, Rouaud T, Cuny E, Karachi C, Mallet L; STIC study group. Long-term effects of anterior pallidal deep brain stimulation for tourette's syndrome. Mov Disord. 2019 Apr;34(4):586-588. doi: 10.1002/mds.27645. Epub 2019 Feb 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
12 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
12 de junio de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos de tics
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- APHP190808
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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