Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных наблюдений по глубокой стимуляции мозга при синдроме Туретта (POSTSTIC)

4 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

До- и послеоперационная оценка пациентов с синдромом Туретта, получавших высокочастотную двустороннюю стимуляцию передней части внутреннего бледного шара

В рамках продолжающейся программы глубокой стимуляции мозга (DBS) при синдроме Туретта (TS) в отделении неврологии больницы Питье-Сальпетриер, Париж/Франция, команда исследователей планирует оценивать пациентов до операции, а затем с интервалом в один год после операции. пока не будет достигнута 5-летняя отметка. Группа исследователей изучит тяжесть тиков, сопутствующие психические заболевания, качество жизни и нейропсихологические показатели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После завершения исследования STIC в 2017 году французская команда продолжает предлагать DBS внутреннего бледного шара (GPi) избранным резистентным к лечению пациентам с СТ. В среднем ежегодно оперируют от трех до четырех пациентов. Несмотря на то, что первое последующее наблюдение когорты STIC в течение четырех лет после операции указывает на продолжающееся улучшение тяжести тиков, остается много вопросов относительно эффективности GPi DBS при TS. Эти вопросы включают частые сопутствующие заболевания СТ, качество жизни, эволюцию лекарств и параметров стимуляции, а также нейропсихологическое функционирование. Таким образом, исследователь предлагает всесторонне обследовать всех пациентов, перенесших GPi DBS на предмет TS, до операции и один раз в год после операции до достижения 5-летней отметки. Исследовательская группа надеется, что эти данные могут помочь в планировании будущих международных многоцентровых исследований и дать указания на прогностические факторы, касающиеся ответа на GPi DBS при СТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas HARTMANN, MD
  • Номер телефона: +33 1 42 16 13 16
  • Электронная почта: andreas.hartmann@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yulia Worbe, MD,PHD
  • Номер телефона: +33 142161316
  • Электронная почта: yulia.worbe@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
          • Andres Hartmann, MD
          • Номер телефона: +33 01 42 16 13 16
          • Электронная почта: andreas.hartmann@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с синдромом Туретта, имеющий право на двустороннюю глубокую стимуляцию переднего внутреннего бледного шара

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Туретта тяжелый и устойчивый к лекарственным препаратам, подходящий для двусторонней глубокой стимуляции мозга
  • Лицо, добровольно и осознанно согласившееся участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Непринадлежность к французской системе социального обеспечения (получатель или правопреемник), за исключением AME

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка пациентов с синдромом Жиля Туретта
Неврологические и нейропсихологические оценки пациентов с синдромом Жиля Туретта, получавших высокочастотную двустороннюю стимуляцию передней части внутреннего бледного шара
Другой: Неврологическое и нейропсихологическое наблюдение после глубокой стимуляции мозга
Исследование тяжести тиков, сопутствующих психиатрических заболеваний, качества жизни и нейропсихологических показателей в течение 5 лет после глубокой стимуляции мозга (DBS)
Устройство: Записи ЭЭГ
ЭЭГ-записи на 2 визитах (V1 и V2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте тяжесть тиков
Временное ограничение: Месяц 60

Измерьте тяжесть тиков, определяемую YGTSS-R (оценка Йельской глобальной шкалы тяжести тиков - пересмотренная).

Общий балл находится в диапазоне от 0 (нет ТИКС) до 100 (тяжесть ТИКС), поэтому ожидается снижение балла.
Месяц 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июня 2036 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 июня 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190808

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Туретта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться