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뚜렛 증후군의 심부 뇌 자극에 관한 관찰 데이터베이스 (POSTSTIC)

2026년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

뚜렛 증후군 환자의 내담공구 전측 고주파 양측 자극술의 수술 전후 평가

프랑스 파리 Pitié-Salpêtrière 병원 신경과에서 진행 중인 뚜렛 증후군(TS)에 대한 심부 뇌 자극(DBS) 프로그램 내에서 조사 팀은 수술 전과 수술 후 1년 간격으로 환자를 평가할 계획입니다. 5년 목표를 달성할 때까지. 조사팀은 틱의 중증도, 정신과적 동반이환, 삶의 질 및 신경심리학적 조치를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2017년 STIC 임상시험이 완료된 이후, 프랑스 팀은 계속해서 globus pallidus internus(GPi)의 DBS를 선별된 치료 불응성 TS 환자에게 제공하고 있습니다. 매년 평균 3~4명의 환자가 수술을 받는다. 수술 후 최대 4년까지 STIC 코호트의 첫 번째 추적 조사에서 틱 중증도의 지속적인 개선이 나타 났지만 TS에서 GPi DBS의 효능에 관한 많은 질문이 남아 있습니다. 이러한 질문에는 TS의 빈번한 동반이환, 삶의 질, 약물 및 자극 매개변수의 진화, 신경심리학적 기능이 포함됩니다. 따라서 연구자는 5년 마크에 도달할 때까지 수술 전 및 수술 후 1년에 한 번 포괄적으로 평가하기 위해 TS용 GPi DBS를 받는 모든 환자를 평가할 것을 제안합니다. 조사 팀은 이러한 데이터가 향후 국제 다기관 시험 계획에 도움이 되고 TS에서 GPi DBS에 대한 반응과 관련된 예후 인자에 대한 지표를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전방 내측 담창구의 양측 뇌심부자극술에 적합한 뚜렛 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 투렛 증후군 중증 및 약물 내성 양측 심부 뇌 자극에 적합
  • 연구에 참여하기로 자발적이고 지식에 입각한 동의를 한 사람

제외 기준:

  • AME를 제외한 프랑스 사회보장제도(수혜자 또는 양수인)에 가입하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뚜렛 질 증후군 환자 평가
창백한 안구 앞쪽 부분의 고주파 양측 자극으로 치료받은 뚜렛 질 증후군 환자의 신경학적 및 신경심리학적 평가
다른: 뇌심부자극술 후 신경학적 및 신경심리학적 추적 관찰
뇌심부자극술(DBS) 후 5년까지의 틱 중증도, 정신과 동반이환, 삶의 질, 신경심리학적 측정치 조사
장치: EEG 기록
EEG 기록 2회 방문 시 (V1 및 V2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
틱의 심각도 측정
기간: 60개월

YGTSS-R(Yale Global Tic Severity Scale 점수 - 개정됨)에 의해 결정된 틱의 심각도를 측정합니다.

전체 점수는 0(TICS 없음)에서 100(TICS의 심각도) 사이이므로 점수 감소가 예상됩니다.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2036년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

2036년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190808

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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