Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjna baza danych dotycząca głębokiej stymulacji mózgu w zespole Tourette'a (POSTSTIC)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena przed- i pooperacyjna pacjentów z zespołem Tourette'a leczonych obustronną stymulacją o wysokiej częstotliwości przedniej części gałki bladej wewnętrznej

W ramach trwającego programu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) dla zespołu Tourette'a (TS) na Wydziale Neurologii Szpitala Pitié-Salpêtrière w Paryżu/Francja, zespół badaczy planuje ocenę pacjentów przed operacją, a następnie co rok po operacji aż do osiągnięcia 5-letniego znaku. Zespół badaczy zbada nasilenie tików, współistniejące choroby psychiczne, jakość życia i środki neuropsychologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od zakończenia badania STIC w 2017 r. francuski zespół nadal oferuje DBS gałki bladej wewnętrznej (GPi) wybranym, opornym na leczenie pacjentom z ZT. Średnio co roku od trzech do czterech pacjentów poddaje się operacji. Chociaż pierwsza obserwacja kohorty STIC do czterech lat po operacji wskazuje na ciągłą poprawę nasilenia tików, pozostaje wiele pytań dotyczących skuteczności GPi DBS w ZT. Pytania te dotyczą częstych chorób współistniejących ZT, jakości życia, ewolucji leków i parametrów stymulacji, a także funkcjonowania neuropsychologicznego. W związku z tym badacz proponuje kompleksową ocenę wszystkich pacjentów poddawanych GPi DBS z powodu ZT przed operacją i raz w roku po operacji, aż do osiągnięcia 5-letniego znaku. Zespół badaczy ma nadzieję, że te dane mogą pomóc w planowaniu przyszłych międzynarodowych badań wieloośrodkowych i dostarczyć wskazówek dotyczących czynników prognostycznych dotyczących odpowiedzi na GPi DBS w ZT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zespołem Tourette'a zakwalifikowany do obustronnej głębokiej stymulacji przedniej wewnętrznej bladej gałki mózgowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Tourette'a ciężki i lekooporny kwalifikujący się do obustronnej głębokiej stymulacji mózgu
  • Osoba, która dobrowolnie i świadomie zgodziła się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przynależności do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego (odbiorcy lub cesjonariusza) z wyłączeniem AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena pacjentów z zespołem Tourette'a Gillesa
Ocena neurologiczna i neuropsychologiczna pacjentów z zespołem Tourette'a Gilles'a leczonych obustronną stymulacją o wysokiej częstotliwości przedniej części gałki bladej wewnętrznej
Inny: Neurologiczna i neuropsychologiczna obserwacja po głębokiej stymulacji mózgu
Badanie nasilenia tików, współistniejących chorób psychicznych, jakości życia i środków neuropsychologicznych do 5 lat po głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
Urządzenie: Zapisy EEG
Rejestracje EEG podczas 2 wizyt (V1 i V2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz nasilenie tików
Ramy czasowe: Miesiąc 60

Zmierzyć nasilenie tików, określone za pomocą YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale – poprawiona).

Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 (brak TICS) do 100 (nasilenie TICS), dlatego oczekuje się obniżenia wyniku.
Miesiąc 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190808

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj