Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsdatabase om dyb hjernestimulation i Tourettes syndrom (POSTSTIC)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Præ et postoperativ evaluering af patienter med Tourette syndrom behandlet med højfrekvent bilateral stimulering af den forreste del af den interne blege globus

Inden for et igangværende program for dyb hjernestimulering (DBS) for Tourettes syndrom (TS) ved Neurologisk afdeling, Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris/Frankrig, planlægger efterforskerteamet at evaluere patienter præoperativt og derefter med et års mellemrum postoperativt indtil 5-års mærket er nået. Efterforskerteamet vil undersøge sværhedsgraden af ​​tics, psykiatriske komorbiditeter, livskvalitet og neuropsykologiske mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden afslutningen af ​​STIC-studiet i 2017, fortsætter det franske team med at tilbyde DBS af globus pallidus internus (GPi) til udvalgte, behandlingsrefraktære patienter med TS. I gennemsnit bliver tre til fire patienter opereret hvert år. Selvom en første opfølgning af STIC-kohorten op til fire år efter operation indikerer en løbende forbedring af tic-sværhedsgraden, er der stadig mange spørgsmål vedrørende effektiviteten af ​​GPi DBS i TS. Disse spørgsmål omfatter hyppige komorbiditeter af TS, livskvalitet, udvikling af medicin og stimuleringsparametre samt neuropsykologisk funktion. Derfor foreslår investigator at evaluere alle patienter, der gennemgår GPi DBS, for at TS skal evalueres omfattende præoperativt og én gang årligt efter operationen, indtil de når 5-årsgrænsen. Forskerteamet håber, at disse data kan hjælpe med at planlægge fremtidige internationale multicenterforsøg og give indikationer på prognostiske faktorer vedrørende respons på GPi DBS i TS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • CIC Neurosciences, GH Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med Tourettes syndrom egnet til bilateral dyb hjernestimulering af den forreste indre blege globus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tourettes syndrom alvorligt og lægemiddelresistent egnet til bilateral dyb hjernestimulering
  • Person, der frivilligt og vidende gik med til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-tilknytning til et fransk socialsikringssystem (modtager eller overdrager) ekskl. AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evaluering af patienter med Tourettes Gilles Syndrom
Neurologiske og neuropsykologiske evalueringer af patienter med Tourettes Gilles syndrom behandlet med højfrekvent bilateral stimulation af den forreste del af den interne blege globus
Andet: Neurologisk og neuropsykologisk Opfølgning efter dyb hjernestimulering
Undersøgelse af sværhedsgraden af ​​tic, psykiatriske følgesygdomme, livskvalitet og neuropsykologiske mål indtil 5 år efter dyb hjernestimulering (DBS)
Enhed: EEG-optagelser
EEG-optagelser ved 2 besøg (V1 og V2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål sværhedsgraden af ​​tics
Tidsramme: Måned 60

Mål sværhedsgraden af ​​tics, bestemt af YGTSS-R (Yale Global Tic Severity Scale score - revideret).

Den overordnede score er mellem 0 (ingen TICS) og 100 (sværhedsgrad i TICS), derfor forventes et scorefald.
Måned 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2036

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner